ФСЗ 2008/02759
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2008 по 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02759
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система внутрикостная инфузионная EZ-IO: - драйвер EZ-IO Power Driver Sealed Li (single). II. Принадлежности: 1. Игла для взрослых EZ-IO AD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO AD Needle Set (5 AD sterile needles). 2. Игла для детей EZ-IO PD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO PD Needle Set (5 PD sterile needles). 3. Игла для грудины EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit/ EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit. 4. Игла экстренная EZ-IO Manual Needle Set Kit/ EZ-IO Manual Needle Set Kit. 5. Мягкий кейс для хранения и транспортировки Vascular Access Pack/ Vascular Access Pack. 6. Твердый кейс для хранения и транспортировки Hard-Sided Carrying Case/ Hard-Sided Carrying Case. 7. Держатель для драйвера Cradle/ Cradle.
I. Система внутрикостная инфузионная EZ-IO: - драйвер EZ-IO Power Driver Sealed Li (single). II. Принадлежности: 1. Игла для взрослых EZ-IO AD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO AD Needle Set (5 AD sterile needles). 2. Игла для детей EZ-IO PD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO PD Needle Set (5 PD sterile needles). 3. Игла для грудины EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit/ EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit. 4. Игла экстренная EZ-IO Manual Needle Set Kit/ EZ-IO Manual Needle Set Kit. 5. Мягкий кейс для хранения и транспортировки Vascular Access Pack/ Vascular Access Pack. 6. Твердый кейс для хранения и транспортировки Hard-Sided Carrying Case/ Hard-Sided Carrying Case. 7. Держатель для драйвера Cradle/ Cradle.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "РЕАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 121615, Москва, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Видакэа Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vidacare Corporation, 722 Isom Road San Antonio, TX 78216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125440
Адрес
-
Наименование
Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02759
Дата регистрации МИ
23.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918573
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
125440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы