ФСЗ 2008/02718
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02718
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2008 по 05.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02718
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оксигенатор крови мембранный SKIPPER, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Оксигенирующий модуль со встроенным теплообменником. 2. Венозно-кардиотомный резервуар. 3. Артериальный фильтр. 4. Комплект для кардиоплегии: мешок, магистрали крови, теплообменник. 5. Фильтр-ловушка пузырьков воздуха. 6. Предбайпасный фильтр. 7. Газовый/кислородный фильтр. 8. Магистрали крови. 9. Коннекторы магистралей крови. 10. Водяные коннекторы. 11. Адаптеры для трубок. 12. Краники проб крови. 13. Гемоконцентратор. 14. Держатель венозно-кардиотомного резервуара. 15. Держатель оксигенатора крови. 16. Держатель артериального фильтра. 17. Держатель для гемоконцентратора.
Принадлежности: 1. Оксигенирующий модуль со встроенным теплообменником. 2. Венозно-кардиотомный резервуар. 3. Артериальный фильтр. 4. Комплект для кардиоплегии: мешок, магистрали крови, теплообменник. 5. Фильтр-ловушка пузырьков воздуха. 6. Предбайпасный фильтр. 7. Газовый/кислородный фильтр. 8. Магистрали крови. 9. Коннекторы магистралей крови. 10. Водяные коннекторы. 11. Адаптеры для трубок. 12. Краники проб крови. 13. Гемоконцентратор. 14. Держатель венозно-кардиотомного резервуара. 15. Держатель оксигенатора крови. 16. Держатель артериального фильтра. 17. Держатель для гемоконцентратора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евросетс С.р.л.", Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eurosets S.r.l., Strada Statale 12, 143, Medolla (MO), 41036, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115610
Адрес
Eurosets S.r.l., Strada Statale 12, 143, Medolla (MO), 41036, Italy
Документы
Наименование
Оксигенатор крови мембранный SKIPPER, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02718
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924486
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
115610
Файлы
Наименование
Оксигенатор крови мембранный SKIPPER, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02718
Дата регистрации МИ
21.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924486
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.190
Вид
115610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы