ФСЗ 2008/02717

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02717
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2016 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02717
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями
Оборудование стоматологическое: 1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2 (IR, SR, GT AV); ISOLITE (LK, LI); МСЗ (IR, LK); Basch; MX; MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) и шлангом 4VX; Prolab; Prolab Basic; Prolab PM; микромоторы Prolab; Prolab Basic; Prolab PM в комплекте с блоками управления Prolab (Basic,E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) Aquilon830 (SR); Aquilon830 (SR) с быстросъемным соединением Unifix. 2. Блоки управления электрическими микромоторами: МРРЕ021 FO; DMX (S, BASIC, В, S 2М + 2С, В 2М + 2 С); FO822; FO890; RELAY; MODULE 24V-32V; Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) для привода и управления микромотором MX; Prolab (Basic, E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic. Принадлежности: 1. Шланг универсальный для микромоторов MC2, ISOLITE. 2. Шланг 4VLM для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 3. Шланги 4VR 400, B4VR 400 для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 4. Шланг для микромотора MX 4VX, B4VX. 5.Шланг для микромотора Basch. 6. Конвертеры: PL 970 МС2, PL 970 FO МСЗ, PLPE 970, PLPE 970 FO, PLPE FO 170 Kpa. 7. Клапан электромагнитный. 8. Потенциометр. 9. Лампочки для микромоторов. 10. Ротор МС2 (40, 2-40, LK E), МСЗ. 11. Щетки для МС2, GT , МСЗ. 12. Подшипник для сервиса МС2 (20-40), МС, МСЗ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ПВП "Контакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бьен Эа Дентал CA"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
282070
Адрес
Bien-Air Dental SA Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микромоторами) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02717
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920742
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
282070
Файлы
Наименование
Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микромоторами) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02717
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920742
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
282070
Наименование
Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02717
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2008 по 10.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
282070
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы