Г004-00110-00/02935117 | ФСЗ 2008/02687
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935117 | ФСЗ 2008/02687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935117
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокератом Evolution 3E с принадлежностями
1. Чемодан для переноски. 2. Ножная педаль управления. 3. Сетевой кабель. 4. Инструкция и номограмма. 5. Электромотор с кабелем EpiK. 6. Электромотор с кабелем One Use Plus. 7. Электромотор с кабелем M2. 8. Аппланционная линза. 9. Стерильный бокс для хранения головок и колец. 10. Бокс для хранения электромотора и линз. 11. Металлическая головка ONE. 12. Металлическая головка M2. 13. Металлическая головка ALTK. 14. Металлическая головка CB. 15. Турбина ONE. 16. Турбина СВ. 17. Стопорное кольцо. 18. Вакуумное кольцо СВ. 19. Вакуумное кольцо ONE. 20. Держатель вакуумного кольца. 21. Вакуумное кольцо М2. 22. Вакуумное кольцо ALTK (ламеллярной кератопластики) 23. Вакуумное кольцо EpiK. 24. Вакуумное кольцо One Use Plus. 25. Аппланционная линза ONE в боксе для хранения. 26. Аппланционная линза СВ в боксе для хранения. 27. Аппланционная линза М2 в боксе для хранения. 28. Влажная камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). 29. Донорская камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). 30. Регулятор газа. 31. Помпа. 32. Датчик высокого давления. 33. Коннектор высокого давления. 34. Тонометр Барракера. 35. Аккумулятор. 36. Блок питания. 37. Шланг турбины.
1. Чемодан для переноски. 2. Ножная педаль управления. 3. Сетевой кабель. 4. Инструкция и номограмма. 5. Электромотор с кабелем EpiK. 6. Электромотор с кабелем One Use Plus. 7. Электромотор с кабелем M2. 8. Аппланционная линза. 9. Стерильный бокс для хранения головок и колец. 10. Бокс для хранения электромотора и линз. 11. Металлическая головка ONE. 12. Металлическая головка M2. 13. Металлическая головка ALTK. 14. Металлическая головка CB. 15. Турбина ONE. 16. Турбина СВ. 17. Стопорное кольцо. 18. Вакуумное кольцо СВ. 19. Вакуумное кольцо ONE. 20. Держатель вакуумного кольца. 21. Вакуумное кольцо М2. 22. Вакуумное кольцо ALTK (ламеллярной кератопластики) 23. Вакуумное кольцо EpiK. 24. Вакуумное кольцо One Use Plus. 25. Аппланционная линза ONE в боксе для хранения. 26. Аппланционная линза СВ в боксе для хранения. 27. Аппланционная линза М2 в боксе для хранения. 28. Влажная камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). 29. Донорская камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). 30. Регулятор газа. 31. Помпа. 32. Датчик высокого давления. 33. Коннектор высокого давления. 34. Тонометр Барракера. 35. Аккумулятор. 36. Блок питания. 37. Шланг турбины.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МОРИЯ C.A."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MORIA S.A., 27 Rue du Pied de Fourche, 03160 Bourbon l'Archambault, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, MORIA S.A., 27 Rue du Pied de Fourche, 03160 Bourbon l'Archambault, France
ОКП
943120
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345770
Адрес
MORIA S.A., 27 Rue du Pied de Fourche, 03160 Bourbon l'Archambault, France
Наименование
Микрокератом Evolution 3E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02687
Дата регистрации МИ
17.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2008 по 19.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
288210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы