ФСЗ 2008/02687

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02687
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2008 по 19.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02687
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокератом Evolution 3E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Чемодан для переноски. 2. Ножная педаль управления. 3. Сетевой кабель. 4. Инструкция и номограмма. 5. Электромотор с кабелем EpiK. 6. Электромотор с кабелем One Use Plus. 7. Электромотор с кабелем M2. 8. Аппланционная линза. 9. Стерильный бокс для хранения головок и колец. 10. Бокс для хранения электромотора и линз. 11. Металлическая головка ONE. 12. Металлическая головка M2. 13. Металлическая головка ALTK. 14. Металлическая головка CB. 15. Турбина ONE. 16. Турбина СВ. 17. Стопорное кольцо. 18. Вакуумное кольцо СВ. 19. Вакуумное кольцо ONE. 20. Держатель вакуумного кольца. 21. Вакуумное кольцо М2. 22. Вакуумное кольцо ALTK (ламеллярной кератопластики) 23. Вакуумное кольцо EpiK. 24. Вакуумное кольцо One Use Plus. 25. Аппланционная линза ONE в боксе для хранения. 26. Аппланционная линза СВ в боксе для хранения. 27. Аппланционная линза М2 в боксе для хранения. 28. Влажная камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). 29. Донорская камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). 30. Регулятор газа. 31. Помпа. 32. Датчик высокого давления. 33. Коннектор высокого давления. 34. Тонометр Барракера. 35. Аккумулятор. 36. Блок питания. 37. Шланг турбины.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MORIA S.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
288210
Адрес
15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микрокератом Evolution 3E с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02687
Дата регистрации МИ
17.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935117
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2024
Период действия
с 19.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943120/32.50.50.190
Вид
345770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы