Г004-00110-00/02913523 | ФСЗ 2008/02682
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913523 | ФСЗ 2008/02682
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02682
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL c принадлежностями
в вариантах исполнения: GLOBAL 240, GLOBAL 300, GLOBAL 400. Базовый состав: 1. Анализатор биохимический автоматический. 2. Кюветы: для образцов пациента, измерительные, для сыворотки. 3. Пробирки реагентов: для монореагентов, для биреагентов. 4. Крышки прокалывающиеся для пробирок реагентов. 5. Этикетки для пробирок реагентов. 6. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (ExtraClining Agent), для удаления белка (IpoClining Agent). 7. Емкости: для растворов, для слива. 8. Шланги подсоединительные, сливные. 9. Штатив для флаконов. 10. Лампы. 11. Кабели электропитания. 12. Кабели подсоединительные. 13. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на CD, на накопителе данных Flash Drive. 14. Руководство Пользователя. 15. Транспортные рукояти. 16. Лоток контрольных растворов и калибраторов. Принадлежности: 1. Считыватель штрих-кодов. 2. Стойка для установки анализатора. 3. Ионоселективный модуль. 4. Электроды ионоселективного модуля: референсный, K, Na, Cl. 5. Калибраторы: А (Calibrator A), В (Calibrator B), ЛПВП (HDL Calibrator). 6. Контрольные растворы реагентов.
в вариантах исполнения: GLOBAL 240, GLOBAL 300, GLOBAL 400. Базовый состав: 1. Анализатор биохимический автоматический. 2. Кюветы: для образцов пациента, измерительные, для сыворотки. 3. Пробирки реагентов: для монореагентов, для биреагентов. 4. Крышки прокалывающиеся для пробирок реагентов. 5. Этикетки для пробирок реагентов. 6. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (ExtraClining Agent), для удаления белка (IpoClining Agent). 7. Емкости: для растворов, для слива. 8. Шланги подсоединительные, сливные. 9. Штатив для флаконов. 10. Лампы. 11. Кабели электропитания. 12. Кабели подсоединительные. 13. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на CD, на накопителе данных Flash Drive. 14. Руководство Пользователя. 15. Транспортные рукояти. 16. Лоток контрольных растворов и калибраторов. Принадлежности: 1. Считыватель штрих-кодов. 2. Стойка для установки анализатора. 3. Ионоселективный модуль. 4. Электроды ионоселективного модуля: референсный, K, Na, Cl. 5. Калибраторы: А (Calibrator A), В (Calibrator B), ЛПВП (HDL Calibrator). 6. Контрольные растворы реагентов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиаПарк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БПС БиоСед Срл"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
ВРС BioSed Srl, Area Industriale, Traversa del Grillo km.0,600, 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Наименование
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL c принадлежностями (см. приложение 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02682
Дата регистрации МИ
24.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2008 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы