ФСЗ 2008/02682

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02682
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2008 по 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02682
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL c принадлежностями (см. приложение 1 листе)
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL в вариантах исполнения: GLOBAL 240, GLOBAL 300, GLOBAL 400. I. Базовый состав: 1. Анализатор биохимический автоматический. 2. Кюветы: для образцов пациента, измерительные, для сыворотки. 3. Пробирки реагентов: для монореагентов, для биреагентов. 4. Крышки прокалывающиеся для пробирок реагентов. 5. Этикетки для пробирок реагентов. 6. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (ExtraClining Agent), для удаления белка (IpoClining Agent). 7. Емкости: для растворов, для слива. 8. Шланги подсоединительные, сливные. 9. Штатив для флаконов. 10. Лампы. 11. Кабели электропитания. 12. Кабели подсоединительные. 13. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на CD, на накопителе данных Flash Drive. 14. Руководство Пользователя. 15. Транспортные рукояти. 16. Лоток контрольных растворов и калибраторов. II. Принадлежности: 1. Считыватель штрих-кодов. 2. Стойка для установки анализатора. 3. Ионоселективный модуль. 4. Электроды ионоселективного модуля: референсный, K, Na, Cl. 5. Калибраторы: А (Calibrator A), В (Calibrator B), ЛПВП (HDL Calibrator). 6. Контрольные растворы реагентов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиаПарк", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«БПС БиоСед срл», Италия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«BPC BioSed srl», Traversa del Grillo km.0,600 – 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02682
Дата регистрации МИ
24.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913523
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы