ФСЗ 2008/02677
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2016 по 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02677
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом. 2. Воздушный фильтр. 3. Шаблоны для кассеты - 9 шт. 4. Воздушные фильтры - 5 шт. 5. Шнур электрический. 6. Манжета с удлинителем. 7. Руководство по применению. 8. Донорская манжета. 9. Сменный набор донорских манжет.
Принадлежности: 1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом. 2. Воздушный фильтр. 3. Шаблоны для кассеты - 9 шт. 4. Воздушные фильтры - 5 шт. 5. Шнур электрический. 6. Манжета с удлинителем. 7. Руководство по применению. 8. Донорская манжета. 9. Сменный набор донорских манжет.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262900
Адрес
1. Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA.
2. Fresenius Kabi Warrendale, 770 Commonwealth Drive, Warrendale, Pennsylvania, 15086, USA.
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925877
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
262900
Файлы
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925877
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.190
Вид
262900
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 15.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
-
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2012
Период действия
с 09.11.2012 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
-
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 10.10.2008 по 09.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы