ФСЗ 2008/02677
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2012 по 22.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02677
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом. 2. Воздушный фильтр. 3. Шаблоны для кассеты - 9 шт. 4. Воздушные фильтры - 5 шт. 5. Шнур электрический. 6. Манжета с удлинителем. 7. Руководство по применению. 8. Донорская манжета. 9. Сменный набор донорских манжет. II. Организация-изготовитель: - Sparton Medical Systems Colorado LLC, 4300 Godding Hollow Parkway, Frederick, Colorado, 80504-9486, USA.
I. Принадлежности: 1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом. 2. Воздушный фильтр. 3. Шаблоны для кассеты - 9 шт. 4. Воздушные фильтры - 5 шт. 5. Шнур электрический. 6. Манжета с удлинителем. 7. Руководство по применению. 8. Донорская манжета. 9. Сменный набор донорских манжет. II. Организация-изготовитель: - Sparton Medical Systems Colorado LLC, 4300 Godding Hollow Parkway, Frederick, Colorado, 80504-9486, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЛИФ-МС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая ,д.45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фенвал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925877
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
262900
Файлы
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925877
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.190
Вид
262900
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2016
Период действия
с 15.12.2016 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
262900
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 15.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
-
Наименование
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02677
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 10.10.2008 по 09.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы