ФСЗ 2008/02642

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02642
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.07.2014 по 20.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02642
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Enterprise с принадлежностями
Принадлежности: 1. Матрас. 2. Матрасная вставка. 3. Чехол для матраса. 4. Боковые ограждения, накладки на поручни ограждения. 5. Инфузионная стойка. 6. Подъемное устройство для пациента. 7. Устройство для перекладки пациента. 8. Стойка (с ручкой) для подъёма пациента. 9. Держатели карты и имени больного. 10. Литотомические подставки для ног (зажимы для крепления петель или подставок (пара); литотомические петли для щиколоток (пара); пара подставок для ног, с полным изменением положения и ремнями на липучке). 11. Буферы, держатели бутылей и баллонов (держатель бутыли/мешка для сбора мочи/дренажа; держатель кислородного баллона, держатель пульта управления, держатель судна, держатель датчиков, держатель инфузионных насосов). 12. Боковые подушки и бампер. 13. Подставка для руки при инфузиях. 14. Удлинитель кровати. 15. Пульт управления. 16. Ортопедические принадлежности (вытяжная рама, вытяжка Майндоланда, малая сборка для вытяжки) с аксессуарами. 17. Система для транспортировки пациента. 18. Система позиционирования пациента. 19. Противопролежневая система. 20. Устройство для гигиенического ухода за пациентами. 21. Блок компрессотерапии. 22. Манжеты для компрессотерапии. 23. Прикроватная тумбочка. 24. Столик прикроватный. 25. Полка для монитора. 26. Комплект инструментов и принадлежностей для ремонта. 27. Подставка/кушетка для обработки и обследования пациента. 28. Опоры для ног. 29. Опоры для рук. 30. Ступенька. 31. Тележка для аксессуаров. 32. Чехол для тележки для аксессуаров. 33. Стеллаж (полочка) для хранения аксессуаров. 34. Емкость для сбора жидкости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АрджоХантли АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
290200
Адрес
ArjoHuntleigh Polska Sp. z o o, Ul. Ks Piotra Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki k., Poland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная Enterprise с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02642
Дата регистрации МИ
09.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
290200
Наименование
Кровать медицинская функциональная Enterprise с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02642
Дата регистрации МИ
09.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2019
Период действия
с 20.05.2019 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
290200
Наименование
Кровать медицинская функциональная Enterprise с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02642
Дата регистрации МИ
09.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2008 по 11.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы