Г004-00110-00/04138045 | ФСЗ 2008/02633
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138045 | ФСЗ 2008/02633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138045
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями
Принадлежности: 1. Карусель (Carrousel). 2. Контейнер для использованных сегментов (Container for used reagent cups). 3. Крышка для контейнера (Container cover). 4. Контейнер для отходов (Waste container). 5. Контейнер для буферного раствора 2 (Buffer container 2). 6. Контейнер для буферного раствора 1 (Buffer container 1). 7. Контейнер для воды (Water container). 8. Контейнер для промывающего раствора (Wash solution container). 9. Прокладка (Blocking foam). 10. LCD Монитор (Screen LCD 17). 11. Шнур питания (Europe power cord). 12. Соединительный шнур (Minicap/P.C. cord). 13. Шприц 2,5 мл (Syringe 2.5 ml). 14. Держатель для сегментов (Cups holder). 15. Сегменты для разведения (Reagent cup/25). 16. Коврик для мыши (Mouse-pad). 17. Наклейки со штрих-кодами (MiniCap bar-code label). 18. Винт (Screw for packaging reuse). 19. CD с программным обеспечением (CD Minicap software). 20. CD c инструкцией по применению (CD Minicap instructions for use). 21. Формуляр получения (Instrument reception form). 22. Исталляционный лист (Instalation sheet). 23. Инсталляционный сертификат (Certificate of Installation). 24. Инструкция по безопасности (Safety instructions).
Принадлежности: 1. Карусель (Carrousel). 2. Контейнер для использованных сегментов (Container for used reagent cups). 3. Крышка для контейнера (Container cover). 4. Контейнер для отходов (Waste container). 5. Контейнер для буферного раствора 2 (Buffer container 2). 6. Контейнер для буферного раствора 1 (Buffer container 1). 7. Контейнер для воды (Water container). 8. Контейнер для промывающего раствора (Wash solution container). 9. Прокладка (Blocking foam). 10. LCD Монитор (Screen LCD 17). 11. Шнур питания (Europe power cord). 12. Соединительный шнур (Minicap/P.C. cord). 13. Шприц 2,5 мл (Syringe 2.5 ml). 14. Держатель для сегментов (Cups holder). 15. Сегменты для разведения (Reagent cup/25). 16. Коврик для мыши (Mouse-pad). 17. Наклейки со штрих-кодами (MiniCap bar-code label). 18. Винт (Screw for packaging reuse). 19. CD с программным обеспечением (CD Minicap software). 20. CD c инструкцией по применению (CD Minicap instructions for use). 21. Формуляр получения (Instrument reception form). 22. Исталляционный лист (Instalation sheet). 23. Инсталляционный сертификат (Certificate of Installation). 24. Инструкция по безопасности (Safety instructions).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Себия С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
ОКП
944330
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292450
331160
Адрес
Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Документы
Наименование
Система капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02633
Дата регистрации МИ
10.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2008 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
292450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы