ФСЗ 2008/02633

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02633
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2008 по 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02633
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Карусель (Carrousel). 2. Контейнер для использованных сегментов (Container for used reagent cups). 3. Крышка для контейнера (Container cover). 4. Контейнер для отходов (Waste container). 5. Контейнер для буферного раствора 2 (Buffer container 2). 6. Контейнер для буферного раствора 1 (Buffer container 1). 7. Контейнер для воды (Water container). 8. Контейнер для промывающего раствора (Wash solution container). 9. Прокладка (Blocking foam). 10. LCD Монитор (Screen LCD 17). 11. Шнур питания (Europe power cord). 12. Соединительный шнур (Minicap/P.C. cord). 13. Шприц 2,5 мл (Syringe 2.5 ml). 14. Держатель для сегментов (Cups holder). 15. Сегменты для разведения (Reagent cup/25). 16. Коврик для мыши (Mouse-pad). 17. Наклейки со штрих-кодами (MiniCap bar-code label). 18. Винт (Screw for packaging reuse). 19. CD с программным обеспечением (CD Minicap software). 20. CD c инструкцией по применению (CD Minicap instructions for use). 21. Формуляр получения (Instrument reception form). 22. Исталляционный лист (Instalation sheet). 23. Инсталляционный сертификат (Certificate of Installation). 24. Инструкция по безопасности (Safety instructions).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sebia S.A.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Parc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
292450
Адрес
Parc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02633
Дата регистрации МИ
10.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138045
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.51.53.141
Вид
292450; 331160
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы