Г004-00110-00/02927581 | ФСЗ 2008/02632
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927581 | ФСЗ 2008/02632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927581
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Стол для анализаторов VersaTREK. 2. Кабель сетевой (шнур питания). 3. Кабель соединительный RS232. 4. Кабель соединительный USB. 5. Кабель соединительный 25'. 6. Термометр, 18 - 60C. 7. Держатель для термометра. 8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд. 9. Стилус для работы с сенсорным экраном. 10. Держатель для стилуса. 11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции. 12. Впитывающая прокладка. 13. Наклейки для нумерации секций (1-22). 14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора. 15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek. 16. Адаптеры для флаконов Myco. 17. Секция для анализатора VersaTrek левая. 18. Секция для анализатора VersaTrek правая. 19. Камера для визуального считывания результатов. 20. Инструкция по эксплуатации.
I. Принадлежности: 1. Стол для анализаторов VersaTREK. 2. Кабель сетевой (шнур питания). 3. Кабель соединительный RS232. 4. Кабель соединительный USB. 5. Кабель соединительный 25'. 6. Термометр, 18 - 60C. 7. Держатель для термометра. 8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд. 9. Стилус для работы с сенсорным экраном. 10. Держатель для стилуса. 11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции. 12. Впитывающая прокладка. 13. Наклейки для нумерации секций (1-22). 14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора. 15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek. 16. Адаптеры для флаконов Myco. 17. Секция для анализатора VersaTrek левая. 18. Секция для анализатора VersaTrek правая. 19. Камера для визуального считывания результатов. 20. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синтест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, пом. V. к. 7, О 1В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, пом. V. к. 7, О 1В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Трек Диагностик Системс Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom; Remel Inc., 12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas 66215, USA
Документы
Наименование
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02632
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2008 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
245260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы