ФСЗ 2008/02632
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2008 по 17.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02632
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Стол для анализаторов VersaTREK. 2. Кабель сетевой (шнур питания). 3. Кабель соединительный RS232. 4. Кабель соединительный USB. 5. Кабель соединительный 25'. 6. Термометр, 18 - 60C. 7. Держатель для термометра. 8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд. 9. Стилус для работы с сенсорным экраном. 10. Держатель для стилуса. 11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции. 12. Впитывающая прокладка. 13. Наклейки для нумерации секций (1-22). 14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора. 15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek. 16. Адаптеры для флаконов Myco. 17. Секция для анализатора VersaTrek левая. 18. Секция для анализатора VersaTrek правая. 19. Камера для визуального считывания результатов. 20. Инструкция по эксплуатации. II. Организации-изготовители: 1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK. 2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA. 3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
I. Принадлежности: 1. Стол для анализаторов VersaTREK. 2. Кабель сетевой (шнур питания). 3. Кабель соединительный RS232. 4. Кабель соединительный USB. 5. Кабель соединительный 25'. 6. Термометр, 18 - 60C. 7. Держатель для термометра. 8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд. 9. Стилус для работы с сенсорным экраном. 10. Держатель для стилуса. 11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции. 12. Впитывающая прокладка. 13. Наклейки для нумерации секций (1-22). 14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора. 15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek. 16. Адаптеры для флаконов Myco. 17. Секция для анализатора VersaTrek левая. 18. Секция для анализатора VersaTrek правая. 19. Камера для визуального считывания результатов. 20. Инструкция по эксплуатации. II. Организации-изготовители: 1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK. 2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA. 3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trek Diagnostic Systems Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
Trek Diagnostic Systems Inc, 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA; Trek Diagnostic Systems Inc, 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA
Документы
-
Наименование
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02632
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927581
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2021
Период действия
с 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
245260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы