ФСЗ 2008/02582
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.09.2008 по 07.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02582
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Роботизированная система для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Рабочая станция. 2. Модуль удаленного управления катетером. 3. Электронный блок. 4. Модуль 3D-визуализации CoHesion ™. 5. Управляемый катетер Artisan ™. 6. Комплект стерильных чехлов. 7. Регулятор температуры крови и других жидкостей Gaymar Medi-Temp™. 8. Кассета. 9. Кабель с разъемами. 10. Кресло. 11. Комплект документации на Английском языке. 12. Модуль управления, рабочая станция. 13. Пульт пользовательского интерфейса. 14. Джойстик управления катетером. 15. Рукоятка джойстика управления катетером. 16. Монитор. 17. Сенсорный экран. 18. Оптический приемник, дополнительный DVI-разъем. 19. Кабель, соединяющий рабочую станцию и сенсорный экран. 20. Вентилятор с комплектом кабелей. 21. Источник питания электронного блока. 22. Комплект кабелей электронного блока. 23. Маршрутизатор электронного блока. 24. Компьютер управления изображениями. 25. Компьютер управления механическим перемещением. 26. Источник бесперебойного питания электронного блока. 27. Вентилятор и кабели к стойке входа. 28. Вентилятор и кабель к стойке выхода. 29. Переключатель аварийного обесточивания. 30. Светодиод переключателя аварийного обесточивания. 31. Семи сегментный дисплей. 32. Воздушный фильтр. 33. Удаленный манипулятор катетера. 34. Кнопка аварийного отключения манипулятора катетера. 35. Защитный колпачок кнопки аварийного отключения. 36. Прикроватный электронный модуль. 37. Воздушный фильтр прикроватного электронного модуля. 38. Держатель манипулятора. 39. Зажим. 40. Соединительный кабель. 41. Уклонометр. 42. Кабель уклонометра. 43. Клавиатура PS/2. 44. Удлиннитель клавиатуры PS/2. 45. Клавиатура USB. 46. Удлиннитель клавиатуры USB.
1. Рабочая станция. 2. Модуль удаленного управления катетером. 3. Электронный блок. 4. Модуль 3D-визуализации CoHesion ™. 5. Управляемый катетер Artisan ™. 6. Комплект стерильных чехлов. 7. Регулятор температуры крови и других жидкостей Gaymar Medi-Temp™. 8. Кассета. 9. Кабель с разъемами. 10. Кресло. 11. Комплект документации на Английском языке. 12. Модуль управления, рабочая станция. 13. Пульт пользовательского интерфейса. 14. Джойстик управления катетером. 15. Рукоятка джойстика управления катетером. 16. Монитор. 17. Сенсорный экран. 18. Оптический приемник, дополнительный DVI-разъем. 19. Кабель, соединяющий рабочую станцию и сенсорный экран. 20. Вентилятор с комплектом кабелей. 21. Источник питания электронного блока. 22. Комплект кабелей электронного блока. 23. Маршрутизатор электронного блока. 24. Компьютер управления изображениями. 25. Компьютер управления механическим перемещением. 26. Источник бесперебойного питания электронного блока. 27. Вентилятор и кабели к стойке входа. 28. Вентилятор и кабель к стойке выхода. 29. Переключатель аварийного обесточивания. 30. Светодиод переключателя аварийного обесточивания. 31. Семи сегментный дисплей. 32. Воздушный фильтр. 33. Удаленный манипулятор катетера. 34. Кнопка аварийного отключения манипулятора катетера. 35. Защитный колпачок кнопки аварийного отключения. 36. Прикроватный электронный модуль. 37. Воздушный фильтр прикроватного электронного модуля. 38. Держатель манипулятора. 39. Зажим. 40. Соединительный кабель. 41. Уклонометр. 42. Кабель уклонометра. 43. Клавиатура PS/2. 44. Удлиннитель клавиатуры PS/2. 45. Клавиатура USB. 46. Удлиннитель клавиатуры USB.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Хансен Медикал Инк."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Hansen Medical Inc., 380 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хансен Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hansen Medical Inc., 380 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система роботизированная для исследования и лечения нарушений ритма сердца Sensei X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2008/02582
Дата регистрации МИ
02.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
178130