Г004-00110-00/02921587 | ФСЗ 2008/02563
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921587 | ФСЗ 2008/02563
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02563
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921587
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник эндодонтический со встроенным апекслокатором Tri Auto ZX2 (TR-ZX2) с принадлежностями
Состав: 1. Наконечник со встроенным апекслокатором - 1 шт.; 2. Подставка - зарядное устройство - 1шт.; 3. Чехлы одноразовые для наконечника, упаковка 30 шт. - 1 шт.; 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Головка угловая - 10 шт.; 2. Шнур зондовый - 100 шт.; 3. Держатель файла - 100 шт.; 4. Контр-электрод - 100 шт.; 5. Штифт направляющий - 10 шт.; 6. Насадка для распыления масла - 10 шт.; 7. Чехлы одноразовые для наконечника, упаковка 100 шт. - 100 упак.; 8. Тестер функциональный - 10 шт.; 9. Аккумулятор Li-Ion (DC 3,7В) - 100 шт.; 10. Адаптер питания (220В/50Гц) с кабелем - 10 шт.; 11. Встраиваемый электрод - 10 шт.
Состав: 1. Наконечник со встроенным апекслокатором - 1 шт.; 2. Подставка - зарядное устройство - 1шт.; 3. Чехлы одноразовые для наконечника, упаковка 30 шт. - 1 шт.; 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Головка угловая - 10 шт.; 2. Шнур зондовый - 100 шт.; 3. Держатель файла - 100 шт.; 4. Контр-электрод - 100 шт.; 5. Штифт направляющий - 10 шт.; 6. Насадка для распыления масла - 10 шт.; 7. Чехлы одноразовые для наконечника, упаковка 100 шт. - 100 упак.; 8. Тестер функциональный - 10 шт.; 9. Аккумулятор Li-Ion (DC 3,7В) - 100 шт.; 10. Адаптер питания (220В/50Гц) с кабелем - 10 шт.; 11. Встраиваемый электрод - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дж. Морита МФГ. КОРП."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356230
Адрес
J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Наименование
Наконечник эндодонтический со встроенным апекслокатором Tri Auto ZX2 (TR-ZX2) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02563
Дата регистрации МИ
02.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921587
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019 по 08.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
356230
Наименование
Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02563
Дата регистрации МИ
02.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.09.2008 по 25.09.2009
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147810
Наименование
Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02563
Дата регистрации МИ
02.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.09.2009 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы