ФСЗ 2008/02563
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02563
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2009 по 08.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02563
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX): 1. Наконечник - 1 шт. 2. Контрголовка - 1 шт. 3. Файловый электрод - 1 шт. 4. Батарея питания 3,6В - 1 шт. 5. Зарядное устройство - 1 шт. 6. Зажим эжектора слюны - 1 шт. 7. Контрэлектрод (электрод-загубник) - 3 шт. 8. Держатель файла - 3 шт. 9. Зондовый шнур - 1 шт. 10. Приспособление для самотестирования (контроллер) - 1 шт. 11. Распылитель для специального масла "AR" - 1 шт. 12. Специальное масло-спрей "AR", 400мл - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1.Контрэлектроды (электроды-загубники) от 1 до 100 шт. 2.Держатели файла от 1 до 100 шт. 3.Зондовые шнуры от 1 до 50 шт. 4.Файловые электроды от 1 до 100 шт. 5.Батареи питания от 1 до 50 шт. 6.Специальное масло-спрей "AR", (флакон 400мл) - от 1 до 50 флаконов. 7.Защитные рукава (упак./500 шт.) - от 1 до 100 упаковок.
I. Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX): 1. Наконечник - 1 шт. 2. Контрголовка - 1 шт. 3. Файловый электрод - 1 шт. 4. Батарея питания 3,6В - 1 шт. 5. Зарядное устройство - 1 шт. 6. Зажим эжектора слюны - 1 шт. 7. Контрэлектрод (электрод-загубник) - 3 шт. 8. Держатель файла - 3 шт. 9. Зондовый шнур - 1 шт. 10. Приспособление для самотестирования (контроллер) - 1 шт. 11. Распылитель для специального масла "AR" - 1 шт. 12. Специальное масло-спрей "AR", 400мл - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1.Контрэлектроды (электроды-загубники) от 1 до 100 шт. 2.Держатели файла от 1 до 100 шт. 3.Зондовые шнуры от 1 до 50 шт. 4.Файловые электроды от 1 до 100 шт. 5.Батареи питания от 1 до 50 шт. 6.Специальное масло-спрей "AR", (флакон 400мл) - от 1 до 50 флаконов. 7.Защитные рукава (упак./500 шт.) - от 1 до 100 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дж. Морита Мфг. Корп.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147810
Адрес
J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Документы
-
Наименование
Наконечник эндодонтический со встроенным апекслокатором Tri Auto ZX2 (TR-ZX2) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02563
Дата регистрации МИ
02.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921587
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2021
Период действия
с 08.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
356230
Наименование
Наконечник эндодонтический со встроенным апекслокатором Tri Auto ZX2 (TR-ZX2) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02563
Дата регистрации МИ
02.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921587
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019 по 08.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
356230
Наименование
Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02563
Дата регистрации МИ
02.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.09.2008 по 25.09.2009
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы