Г004-00110-00/02675988 | ФСЗ 2008/02523
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02675988 | ФСЗ 2008/02523
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02523
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол массажный Delta с принадлежностями
На медицинское изделие
Стол массажный Delta с принадлежностями:
Принадлежности:
1. Опорная станина типа Start.
2. Опорная станина типа Standard.
3. Опорная станина типа Professional.
4. Х-образная опорная станина.
5. Опора для руки регулируемая.
6. Боковая опора для руки регулируемая.
7. Педаль ножная для регулировки высоты.
8. Педальная рама для регулировки высоты.
9. Регулируемая средняя секция.
10. Регулируемая ножная секция.
11. Устройство регулировки Тренделенбург.
12. Комплект индивидуально блокирующихся колес.
13. Комплект центрально блокирующихся колес.
14. Ручной пульт управления.
15. Наклонная головная секция.
16. Крепления фиксирующих блоков.
17. Фиксирующий блок.
18. Фиксирующий ремень.
19. Держатель одноразовых простыней.
20. Опора для руки.
21. Крепление для фиксирующего ремня.
На медицинское изделие
Стол массажный Delta с принадлежностями:
Принадлежности:
1. Опорная станина типа Start.
2. Опорная станина типа Standard.
3. Опорная станина типа Professional.
4. Х-образная опорная станина.
5. Опора для руки регулируемая.
6. Боковая опора для руки регулируемая.
7. Педаль ножная для регулировки высоты.
8. Педальная рама для регулировки высоты.
9. Регулируемая средняя секция.
10. Регулируемая ножная секция.
11. Устройство регулировки Тренделенбург.
12. Комплект индивидуально блокирующихся колес.
13. Комплект центрально блокирующихся колес.
14. Ручной пульт управления.
15. Наклонная головная секция.
16. Крепления фиксирующих блоков.
17. Фиксирующий блок.
18. Фиксирующий ремень.
19. Держатель одноразовых простыней.
20. Опора для руки.
21. Крепление для фиксирующего ремня.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lojer Oy (Лойер Ой)
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala 38201, Finland
(Лойер Ой, Путаянти 42, Састамала 38201, Финляндия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala 38201, Finland
(Лойер Ой, Путаянти 42, Састамала 38201, Финляндия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Столы Delta предназначены для использования в нормальных, сухих помещениях, температура в которых составляет от +10 град. До + 60 град по шкале Цельсия и при относительной влажности воздуха 30....60 %. Когда секция для головы находится в горизонтальном положении, с передней и задней части стола должно оставаться свободное пространство, приблизительно 40 см с каждой стороны. Перед тем, как начать использовать данное оборудование, убедитесь, что упаковочный материал полностью снят. Столы работают подключаются к сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
Адрес
Lojer Oy (Лойер Ой), Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala 38201, Finland
Документы
Наименование
Стол массажный Delta с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02523
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
116940
Наименование
Стол массажный Delta с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02523
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2008 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
116940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы