ФСЗ 2008/02523
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02523
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2016 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02523
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол массажный Delta с принадлежностями
Принадлежности: 1. Опорная станина типа Start. 2. Опорная станина типа Standard. 3. Опорная станина типа Professional. 4. Х-образная опорная станина. 5. Опора для руки регулируемая. 6. Боковая опора для руки регулируемая. 7. Педаль ножная для регулировки высоты. 8. Педальная рама для регулировки высоты. 9. Регулируемая средняя секция. 10. Регулируемая ножная секция. 11. Устройство регулировки Тренделенбург. 12. Комплект индивидуально блокирующихся колес. 13. Комплект центрально блокирующихся колес. 14. Ручной пульт управления. 15. Наклонная головная секция. 16. Крепления фиксирующих блоков. 17. Фиксирующий блок. 18. Фиксирующий ремень. 19. Держатель одноразовых простыней. 20. Опора для руки. 21. Крепление для фиксирующего ремня.
Принадлежности: 1. Опорная станина типа Start. 2. Опорная станина типа Standard. 3. Опорная станина типа Professional. 4. Х-образная опорная станина. 5. Опора для руки регулируемая. 6. Боковая опора для руки регулируемая. 7. Педаль ножная для регулировки высоты. 8. Педальная рама для регулировки высоты. 9. Регулируемая средняя секция. 10. Регулируемая ножная секция. 11. Устройство регулировки Тренделенбург. 12. Комплект индивидуально блокирующихся колес. 13. Комплект центрально блокирующихся колес. 14. Ручной пульт управления. 15. Наклонная головная секция. 16. Крепления фиксирующих блоков. 17. Фиксирующий блок. 18. Фиксирующий ремень. 19. Держатель одноразовых простыней. 20. Опора для руки. 21. Крепление для фиксирующего ремня.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЛОЙЕР МЕДИКАЛ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134 «ЛОЙЕР МЕДИКАЛ»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala 38201, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala 38201, Finland
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
Адрес
Putajantie 42, 38201 Sastamala, Finland
Наименование
Стол массажный Delta с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02523
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675988
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116940
Файлы
Наименование
Стол массажный Delta с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02523
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2008 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
116940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы