Г004-00110-00/02919002 | ФСЗ 2008/02500
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919002 | ФСЗ 2008/02500
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02500
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919002
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций
, варианты исполнения: 1. Ретракторы, серия AR (вид 245940); 2. Трамбовщики, серия AR (вид 246010); 3. Толкатели, серия AR (вид 262170); 4. Экстракторы, серия AR (вид 246020); 5. Элеваторы, серия AR (вид 105160); 6. Расширители, серия AR (вид 145250).
, варианты исполнения: 1. Ретракторы, серия AR (вид 245940); 2. Трамбовщики, серия AR (вид 246010); 3. Толкатели, серия AR (вид 262170); 4. Экстракторы, серия AR (вид 246020); 5. Элеваторы, серия AR (вид 105160); 6. Расширители, серия AR (вид 145250).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инкорпорейтид"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105160
145250
246020
262170
263090
246010
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA.
2. Pfau Medizinische Instrumente GmbH, Drosselweg 7, Wanfried, 37281 Germany.
3. Bester Medical System Sp.z.o.o., ul. Szypowskiego 1, Nowa Deba Podkarpackie 39-460, Poland.
Наименование
Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02500
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
105160; 145250; 246020; 262170; 245940; 246010
Наименование
Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02500
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
-
Наименование
Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02500
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2008 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
105160; 145250; 246020; 262170; 245940; 246010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы