ФСЗ 2008/02500
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02500
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 06.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02500
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 1. Ретракторы AR-1200TRSP-14; AR-1200TRSP-17; AR-1200TRSP-20; AR-1282; AR-1282L; AR-1309; AR-1309H; AR-1312; AR-1312-90; AR-13210; AR-13216-06; AR-13225; AR-13309; AR-13310; AR-13312; AR-13313; AR-1344-DR; AR-1344-MR; AR-1377C-06; AR-1377C-07; AR-1377C-08; AR-1420; AR-1510PF; AR-1510PT; AR-1529; AR-1854-05.5; AR-1854-06.0; AR-1854-06.5; AR-1854-07.0; AR-1854-07.5; AR-1854-08.0; AR-1854-08.5; AR-1854-09.0; AR-1854-09.5; AR-1854-10.0; AR-1854-10.5; AR-1854-11.0; AR-1854-11.5; AR-1854-12.0; AR-1897P; AR-1949PD; AR-1977-05D; AR-2504; AR-2963L; AR-2963R; AR-2964PL; AR-2964PR; AR-4072-08; AR-4072-10; AR-4072-12; AR-4072-14; AR-4072-16; AR-4072-18; AR-4072-20; AR-4088-15; AR-4088-18; AR-4088-20; AR-4088-225; AR-4088-25; AR-4088-275; AR-4088-30; AR-4088-35; AR-4130; AR-4130H; AR-4203D; AR-4203D-08; AR-4203D-09; AR-4203D-10; AR-4203D-11; AR-4203D-12; AR-5106; AR-5107; AR-5108; AR-5109; AR-5110; AR-5111; AR-6520-4; AR-6524; AR-6524-04; AR-6524-06; AR-6625; AR-7000-08; AR-8005D; AR-8100-18; AR-8100-21; AR-8100-26; AR-8101; AR-8102L; AR-8102R; AR-8104 ;AR-8104A; AR-8170-35C ;AR-8170-35DC; AR-8170-35DL; AR-8170-35DR; AR-8170-35L; AR-8170-35R; AR-8170-50C; AR-8170-50DC; AR-8170-50DL; AR-8170-50DR; AR-8170-50L; AR-8170-50R; AR-8170-75DC; AR-8170-75DL; AR-8170-75DR; AR-8803; AR-8804; AR-8851; AR-8852; AR-8943-22; AR-8949RL; AR-8949RS; AR-9200-05; AR-9200-06; AR-9200-07; AR-9200-08; AR-9200-10; AR-9200-12; AR-9200-14 ; AR-9200-15; AR-9203-23; AR-9203-25; AR-9231-06; AR-9231-07; AR-9231-08; AR-9231-09; AR-9231-10; AR-9231-11; AR-9231-12; AR-9231-13; AR-9231-14; AR-9231-15; SP-5106; SP-5107; SP-5108; SP-5109; SP-5110; SP-5111; SP-8100-21; SP-8170-50DL; SP-8170-50DR 2. Трамбовщики AR-13317; AR-1586ST; AR-1586ST-90; AR-1973; AR-1985-05; AR-1985-06; AR-1985-07; AR-1985-08; AR-1985-09; AR-1985-10; AR-1985-12; AR-1985-15; AR-2518; AR-2964T; AR-4083-15; AR-4083-18; AR-4083-20; AR-4083-225; AR-4083-25; AR-4083-275; AR-4083-30; AR-4083-35; AR-4091-L; AR-4091-M; AR-4091-S; AR-4152TB; AR-4205; AR-8003T; AR-8004T; AR-8005T; AR-8708T; AR-9500D 3. Толкатели AR-1200TP; AR-1296; AR-12960; AR-1299; AR-1303; AR-1304; AR-1305; AR-1305H; AR-1314; AR-1315; AR-1930S; AR-1931S; AR-2255AS; AR-4515 4. Экстракторы AR-1232; AR-1324E; AR-13314; AR-14016PE; AR-1973E; AR-9204-02; AR-9401-17 5. Элеваторы AR-1005E; AR-1340T; AR-13411-01; AR-13411-02; AR-1342-15; AR-1342-30; AR-1342H-15; AR-1342H-30; AR-1343-15; AR-1343-30; AR-1344-15; AR-1344-1530L; AR-1344-1530R; AR-1344-30; AR-8630; AR-8640; AR-8655-10; AR-8655-11; AR-8655-12; AR-8805; AR-8853; AR-8930M; AR-8943-19; AR-8943-20; AR-8944M 6. Расширители AR-1264; AR-13412-01; AR-13412-02; AR-13412-03; AR-13412-04; AR-13430-01; AR-13430-02; AR-13430-03; AR-13430-04; AR-1373; AR-1377M; AR-1857-67; AR-1857-78; AR-1857-89; AR-1857-90; AR-9203-45 II. Организация-изготовитель: 1. АРТРЕКС Инк., США ARTHREX Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples; Florida, 34108-1945, USA
I. Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 1. Ретракторы AR-1200TRSP-14; AR-1200TRSP-17; AR-1200TRSP-20; AR-1282; AR-1282L; AR-1309; AR-1309H; AR-1312; AR-1312-90; AR-13210; AR-13216-06; AR-13225; AR-13309; AR-13310; AR-13312; AR-13313; AR-1344-DR; AR-1344-MR; AR-1377C-06; AR-1377C-07; AR-1377C-08; AR-1420; AR-1510PF; AR-1510PT; AR-1529; AR-1854-05.5; AR-1854-06.0; AR-1854-06.5; AR-1854-07.0; AR-1854-07.5; AR-1854-08.0; AR-1854-08.5; AR-1854-09.0; AR-1854-09.5; AR-1854-10.0; AR-1854-10.5; AR-1854-11.0; AR-1854-11.5; AR-1854-12.0; AR-1897P; AR-1949PD; AR-1977-05D; AR-2504; AR-2963L; AR-2963R; AR-2964PL; AR-2964PR; AR-4072-08; AR-4072-10; AR-4072-12; AR-4072-14; AR-4072-16; AR-4072-18; AR-4072-20; AR-4088-15; AR-4088-18; AR-4088-20; AR-4088-225; AR-4088-25; AR-4088-275; AR-4088-30; AR-4088-35; AR-4130; AR-4130H; AR-4203D; AR-4203D-08; AR-4203D-09; AR-4203D-10; AR-4203D-11; AR-4203D-12; AR-5106; AR-5107; AR-5108; AR-5109; AR-5110; AR-5111; AR-6520-4; AR-6524; AR-6524-04; AR-6524-06; AR-6625; AR-7000-08; AR-8005D; AR-8100-18; AR-8100-21; AR-8100-26; AR-8101; AR-8102L; AR-8102R; AR-8104 ;AR-8104A; AR-8170-35C ;AR-8170-35DC; AR-8170-35DL; AR-8170-35DR; AR-8170-35L; AR-8170-35R; AR-8170-50C; AR-8170-50DC; AR-8170-50DL; AR-8170-50DR; AR-8170-50L; AR-8170-50R; AR-8170-75DC; AR-8170-75DL; AR-8170-75DR; AR-8803; AR-8804; AR-8851; AR-8852; AR-8943-22; AR-8949RL; AR-8949RS; AR-9200-05; AR-9200-06; AR-9200-07; AR-9200-08; AR-9200-10; AR-9200-12; AR-9200-14 ; AR-9200-15; AR-9203-23; AR-9203-25; AR-9231-06; AR-9231-07; AR-9231-08; AR-9231-09; AR-9231-10; AR-9231-11; AR-9231-12; AR-9231-13; AR-9231-14; AR-9231-15; SP-5106; SP-5107; SP-5108; SP-5109; SP-5110; SP-5111; SP-8100-21; SP-8170-50DL; SP-8170-50DR 2. Трамбовщики AR-13317; AR-1586ST; AR-1586ST-90; AR-1973; AR-1985-05; AR-1985-06; AR-1985-07; AR-1985-08; AR-1985-09; AR-1985-10; AR-1985-12; AR-1985-15; AR-2518; AR-2964T; AR-4083-15; AR-4083-18; AR-4083-20; AR-4083-225; AR-4083-25; AR-4083-275; AR-4083-30; AR-4083-35; AR-4091-L; AR-4091-M; AR-4091-S; AR-4152TB; AR-4205; AR-8003T; AR-8004T; AR-8005T; AR-8708T; AR-9500D 3. Толкатели AR-1200TP; AR-1296; AR-12960; AR-1299; AR-1303; AR-1304; AR-1305; AR-1305H; AR-1314; AR-1315; AR-1930S; AR-1931S; AR-2255AS; AR-4515 4. Экстракторы AR-1232; AR-1324E; AR-13314; AR-14016PE; AR-1973E; AR-9204-02; AR-9401-17 5. Элеваторы AR-1005E; AR-1340T; AR-13411-01; AR-13411-02; AR-1342-15; AR-1342-30; AR-1342H-15; AR-1342H-30; AR-1343-15; AR-1343-30; AR-1344-15; AR-1344-1530L; AR-1344-1530R; AR-1344-30; AR-8630; AR-8640; AR-8655-10; AR-8655-11; AR-8655-12; AR-8805; AR-8853; AR-8930M; AR-8943-19; AR-8943-20; AR-8944M 6. Расширители AR-1264; AR-13412-01; AR-13412-02; AR-13412-03; AR-13412-04; AR-13430-01; AR-13430-02; AR-13430-03; AR-13430-04; AR-1373; AR-1377M; AR-1857-67; AR-1857-78; AR-1857-89; AR-1857-90; AR-9203-45 II. Организация-изготовитель: 1. АРТРЕКС Инк., США ARTHREX Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples; Florida, 34108-1945, USA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс Медицинише Инструменте ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Carl-Zeiss-Str. 8, 85748 Garching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Carl-Zeiss-Str. 8, 85748 Garching, Germany
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02500
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919002
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
105160; 145250; 246020; 262170; 263090; 246010
Наименование
Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02500
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
105160; 145250; 246020; 262170; 245940; 246010
Наименование
Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02500
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2008 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
105160; 145250; 246020; 262170; 245940; 246010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы