ФСЗ 2008/02495
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2021 по 08.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02495
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями
1. Полировочные диски OptiDisc. 2. Полировочные полоски: - Finishing and Polishing Strips; - Diamond Strips; - OptiStrip. 3. Полировочные щеточки: - Occlubrush; - OptiShine; - Pro-Brush; - Hawe Miniature; - Prophy Brush; - Tooth Cleaning Brushes. 4. Полиры для композитов: - Gloss Polishers; - HiLusterPlus Dia Polishers; - HiLusterPlus Polishers; - Identoflex Composite Prepolishers; - Identoflex Composite High-Gloss Polishers; - Identoflex Composite Gloss Polishers; - Indentoflex Diamond Composite Polishers; - Minidentoflex - Composite Prepolishers; - Identoflex Prophylaxis Polishers. 5. Полиры для керамики: - Identoflex Porcelain/Ceramics NG Prepolishers; - Identoflex Diamond Ceramic Polishers. 6. Полиры для амальгамы: - AABA-Dental Universal; - Identoflex Gold/Amalgam/Precious Metal Alloy Prepolishers; - Minidentoflex Amalgam/Gold Polishers. 7. Чашечки для чистки и полировки: - Pasteless Prophy; - Pro-Cup; - Pro-Cup Junior; - Prophy Cup. Принадлежности: - дискодержатели.
1. Полировочные диски OptiDisc. 2. Полировочные полоски: - Finishing and Polishing Strips; - Diamond Strips; - OptiStrip. 3. Полировочные щеточки: - Occlubrush; - OptiShine; - Pro-Brush; - Hawe Miniature; - Prophy Brush; - Tooth Cleaning Brushes. 4. Полиры для композитов: - Gloss Polishers; - HiLusterPlus Dia Polishers; - HiLusterPlus Polishers; - Identoflex Composite Prepolishers; - Identoflex Composite High-Gloss Polishers; - Identoflex Composite Gloss Polishers; - Indentoflex Diamond Composite Polishers; - Minidentoflex - Composite Prepolishers; - Identoflex Prophylaxis Polishers. 5. Полиры для керамики: - Identoflex Porcelain/Ceramics NG Prepolishers; - Identoflex Diamond Ceramic Polishers. 6. Полиры для амальгамы: - AABA-Dental Universal; - Identoflex Gold/Amalgam/Precious Metal Alloy Prepolishers; - Minidentoflex Amalgam/Gold Polishers. 7. Чашечки для чистки и полировки: - Pasteless Prophy; - Pro-Cup; - Pro-Cup Junior; - Prophy Cup. Принадлежности: - дискодержатели.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
ОКП
939160
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118680
Адрес
Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy; SpofaDental a.s., Markova 238 506 01, Jičin, Czech Republic
Документы
Наименование
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02495
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931678
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939160/32.50.11.110
Вид
118520; 118680; 121120; 121230; 352900
Файлы
Наименование
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02495
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931678
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2022
Период действия
с 08.09.2022 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939160/32.50.11.110
Вид
118520; 118680; 121120; 121230; 352900
Файлы
Наименование
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02495
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939160
Вид
118630; 121120; 156110
Файлы
Наименование
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02495
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2008 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939160
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы