ФСЗ 2008/02495
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2016 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02495
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями
1. Полировочные диски OptiDisc (вид 118680). 2. Полировочные полоски: - Finishing and Polishing Strips (вид 118450); - Diamond Strips (вид 118450); - OptiStrip (вид 118450). 3. Полировочные щеточки: - Occlubrush (вид 118520); - OptiShine (вид 118520); - Pro-Brush (вид 121230); - Hawe Miniature (вид 121230); - Prophy Brush (вид 121230); - Tooth Cleaning Brushes (вид 121230). 4. Полиры для композитов: - Gloss Polishers (вид 118520); - HiLusterPlus Dia Polishers (вид 118520); - HiLusterPlus Polishers (вид 118520); - Identoflex Composite Prepolishers (вид 118520); - Identoflex Composite High-Gloss Polishers (вид 118520); - Identoflex Composite Gloss Polishers (вид 118520); - Indentoflex Diamond Composite Polishers (вид 118520); - Minidentoflex - Composite Prepolishers (вид 118520); - Identoflex Prophylaxis Polishers (вид 118520). 5. Полиры для керамики: - Identoflex Porcelain/Ceramics NG Prepolishers (вид 118520); - Identoflex Diamond Ceramic Polishers (вид 118520). 6. Полиры для амальгамы: - AABA-Dental Universal (вид 118520); - Identoflex Gold/Amalgam/Precious Metal Alloy Prepolishers (вид 118520); - Minidentoflex Amalgam/Gold Polishers (вид 118520). 7. Чашечки для чистки и полировки: - Pasteless Prophy (вид 118520); - Pro-Cup (вид 121230); - Pro-Cup Junior (вид 121230); - Prophy Cup (вид 118520). Принадлежности: - дискодержатели.
1. Полировочные диски OptiDisc (вид 118680). 2. Полировочные полоски: - Finishing and Polishing Strips (вид 118450); - Diamond Strips (вид 118450); - OptiStrip (вид 118450). 3. Полировочные щеточки: - Occlubrush (вид 118520); - OptiShine (вид 118520); - Pro-Brush (вид 121230); - Hawe Miniature (вид 121230); - Prophy Brush (вид 121230); - Tooth Cleaning Brushes (вид 121230). 4. Полиры для композитов: - Gloss Polishers (вид 118520); - HiLusterPlus Dia Polishers (вид 118520); - HiLusterPlus Polishers (вид 118520); - Identoflex Composite Prepolishers (вид 118520); - Identoflex Composite High-Gloss Polishers (вид 118520); - Identoflex Composite Gloss Polishers (вид 118520); - Indentoflex Diamond Composite Polishers (вид 118520); - Minidentoflex - Composite Prepolishers (вид 118520); - Identoflex Prophylaxis Polishers (вид 118520). 5. Полиры для керамики: - Identoflex Porcelain/Ceramics NG Prepolishers (вид 118520); - Identoflex Diamond Ceramic Polishers (вид 118520). 6. Полиры для амальгамы: - AABA-Dental Universal (вид 118520); - Identoflex Gold/Amalgam/Precious Metal Alloy Prepolishers (вид 118520); - Minidentoflex Amalgam/Gold Polishers (вид 118520). 7. Чашечки для чистки и полировки: - Pasteless Prophy (вид 118520); - Pro-Cup (вид 121230); - Pro-Cup Junior (вид 121230); - Prophy Cup (вид 118520). Принадлежности: - дискодержатели.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КеррХаве СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, KerrHawe SA, Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, KerrHawe SA, Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
ОКП
939160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118630
121120
156110
Адрес
KerrHawe SA, Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Документы
Наименование
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02495
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931678
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939160/32.50.11.110
Вид
118520; 118680; 121120; 121230; 352900
Файлы
Наименование
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02495
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931678
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2022
Период действия
с 08.09.2022 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939160/32.50.11.110
Вид
118520; 118680; 121120; 121230; 352900
Файлы
Наименование
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02495
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 08.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939160/32.50.11.110
Вид
118680
Файлы
Наименование
Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02495
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2008 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939160
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы