ФСЗ 2008/02491

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02491
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2008 по 16.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02491
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue X2 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Разъемы для подключения кабелей. 2. Кабели соединительные: - кабели сетевые; - кабели коммутационные; - трубки коммуникационные; - кабели аналоговые. 3. Устройство крепления кабеля (коннектор). 4. Магистральные ЭКГ кабели. 5. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом. 6. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой. 7. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой. 8. ЭКГ электроды. 9. Соединительные блоки и разветвители. 10. Модуль для проведения капнографии в основном потоке. 11. Модуль для проведения капнографии в боковом потоке. 12. Модуль для мониторинга гемодинамических показателей. 13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 14. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные многоразовые. 16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные одноразовые. 17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику. 18. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику. 19. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика. 20. Датчик температуры универсальный многоразовый. 21. Датчик температуры универсальный одноразовый. 22. Датчик температуры наружный многоразовый. 23. Датчик температуры наружный одноразовый. 24. Датчик температуры катетера Фолея. 25. Зонд температурный неонатальный. 26. Зонд температурный пищеводный. 27. Адаптер датчика температуры. 28. Кабель адаптера датчика температуры. 29. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO. 30.Кабель соединительный для измерения сердечного выброса. 31. Датчик температурной линии PICCO. 32. Датчик температуры вводимого раствора. 33. Линия центрального венозного давления. 34. Датчик давления PULSION. 35. Кабель соединительный для датчика давления PULSION. 36. Датчики для инвазивного измерения давления. 37. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления. 38. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые. 39. Держатели датчика инвазивного давления. 40. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 41. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 42. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления. 43. Катетер для термодилюции. 44. Кабель для термодилюции. 45. Адаптер для сенсоров. 46. Кабель адаптера для сенсоров. 47. Крепеж к инфузионной стойке. 48. Датчик для капнографии. 49. Адаптер воздуховода. 50. Комплект для измерения СО2 - FilterLine: - магистраль FilterLine; - адаптер воздуховода. 51. Магистраль FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine". 52. Магистраль FilterLine ротоносовая О2 - СО2 объединенная "Smart CapnoLine О2". 53. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line. 54. Магистраль универсальная. 55. Магистраль специализированная. 56. Датчик потока О2/СО2. 57. Кабель для подсоединения устройства беспроводного мониторинга. 58. Устройство беспроводного мониторинга. 59. Устройство для дистанционного отображения информации. 60. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN. 61. Кабель адаптера LAN. 62. Блок питания. 63. Адаптер. 64. Батарея аккумуляторная. 65. Зарядное устройство. 66. Стабилизатор для аккумулятора. 67. Адаптер для аккумулятора. 68. Устройства для крепления. 69. Стойка настольная. 70. Подвижная стойка. 71. Подставка противоскользящая. 72. Ручка для транспортировки. 73. Защитный футляр. 74. Подвесной ремень. 75. Программное обеспечение для монитора. 76. Инструкция по эксплуатации для монитора. 77. Краткое руководство пользователя. 78. Компакт-диск с обучающей и сервисной информацией.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274570
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02491
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927277
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
274570
Наименование
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02491
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927277
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
274570
Наименование
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02491
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
274570
Наименование
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue X2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02491
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2016
Период действия
с 16.12.2016 по 11.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
274570
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы