ФСЗ 2008/02465

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02465
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2008 по 04.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02465
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томографы магнитно-резонансные NAM-PO23A и NSM-PO35 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Постоянный магнит с напряженностью магнитного поля 0,23 ТЕСЛА. 2. Постоянный магнит с напряженностью магнитного поля 0,35 ТЕСЛА. 3. Градиентная система. 4. Шкаф градиентного усилителя с блоком питания. 5. Шкаф системного спектрометра с радиочастотным усилителем и блоком питания. 6. Стол пациента. 7. Консоль оператора. 8. Блок управления радиочастотами. 9. Радиочастотная система. 10. Кабели коммутационные. 11. Кабели высоковольтные. 12. Магнитное поле вертикальной ориентации. 13. Немагнитная кушетка для пациента. 14. Система безопасности пациента. 15. Устройство для введения контрастного вещества. 16. Компьютерная система управления. 17. Интерфейс пользователя. 18. Система сбора информации. 19. Система визуализации сосудов. 20. Система обработки изображений (64 Бит компьютер). 21. Магнитно-оптический дисковод. 22. Комплект картриджей с магнитно-оптическими дисками для накопителя. 23. Центральный процессор. 24. Клавиатура, мышь. 25. Система связи с пациентом во время исследования. 26. Понижающий трансформатор. 27. Средняя или большая катушка для всего тела. 28. Катушка для исследования плечевого сустава. 29. Катушка для исследования кисти. 30. Катушка для исследования головы. 31. Катушка для исследования шейного отдела позвоночника. 32. Катушка для исследования коленных суставов. 33. Катушка для исследования молочных желез. 34. Катушка для исследования височно-нижнечелюстного сустава. 35. Катушка для исследования позвоночника. 36. Катушка для исследования головы и шеи. 37. Универсальная гибкая катушка 6 или 9''. 38. Пакет программного обеспечения для МР холангиопанкреатографии. 39. Пакет программного обеспечения для МР ангиографии. 40. Пакет программного обеспечения для хранения и обработки изображений. 41. Дигитальный интерфейс для лазерной камеры. 42. Принадлежности для позиционирования пациента. 43. Ремни для фиксации пациента. 44. Фантомы. 45. Техническая документация. 46. Комплект немагнитного инструмента. 47. Стабилизатор напряжения. 48. Источники бесперебойного питания. 49. Устройство синхронизации по ЭКГ. 50. Блок кардиосинхронизации. 51. Интерфейс кардиосинхронизации. 52. Устройство синхронизации по периферическому пульсу. 53. Аналоговый видеоинтерфейс. 54. Монитор 19" или 21" для просмотра изображений. 55. Удаленный монитор 19" или 21" для обработки изображений. 56. Система наблюдения за пациентом. 57. Рабочая станция для работы с изображениями. 58. Рабочая станция для просмотра изображений. 59. Пакет программного обеспечения для обработки изображений. 60. Радиочастотная защита помещения, включая внутреннюю отделку помещения для сканирования. 61. Клетка Фарадея для радиочастотной защиты помещения для сканирования. 62. Система поддержания рабочих параметров магнита. 63. Ручной детектор для обнаружения металла. 64. Комплект электродов для блока кардиосинхронизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медкор-Медицинские Системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 109044, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 1а, пом. 3, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Томографы магнитно-резонансные NAM-P023A и NSM-P035 (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1558
Дата регистрации МИ
07.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2004 по 15.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Томограф магнитно-резонансный NAM-P023А с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2008/02465
Дата регистрации МИ
07.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
135130
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы