ФС № 2004/1558

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1558
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2004 по 15.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1558
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.12.2014
Наименование медицинского изделия
Томографы магнитно-резонансные NAM-P023A и NSM-P035 (см. Приложение на 4 листах)
Магнитно-резонансный томограф NSM – P035, с постоянным магнитом и напряженностью магнитного поля 0,23 ТЕСЛА, без системы охлаждения, открытой конструкции; Магнитно-резонансный томограф Superopen 0,35 T, с постоянным магнитом и напряженностью магнитного поля 0,35 ТЕСЛА, без системы охлаждения, открытой конструкции; Постоянный магнит с напряженностью магнитного поля 0,23 ТЕСЛА; Постоянный магнит с напряженностью магнитного поля 0,35 ТЕСЛА Градиентная система; Шкаф градиентного усилителя с блоком питания; Радиочастотная система; Шкаф системного спектрометра с радиочастотным усилителем и блоком питания; Кабели коммутационные; Кабели высоковольтные; Магнитное поле вертикальной ориентации; Стол пациента; Немагнитная кушетка для пациента; Система безопасности пациента; Устройство для введения контрастного вещества; Компьютерная система управления; Консоль оператора; Интерфейс пользователя; Система сбора информации; Система визуализации сосудов; Система обработки изображений, 64 Бит компьютер; Магнитно-оптический дисковод; Комплект картриджей с магнитно-оптическими дисками для накопителя; Центральный процессор; Клавиатура, мышь; Блок управления радиочастотами; Система связи с пациентом во время исследования; Понижающий трансформатор; Средняя квадратурная катушка для всего тела, 400x400x250 mm; Малая квадратурная катушка для всего тела, 400x400x220 mm; Большая квадратурная катушка для всего тела, 400x400x300 mm; Катушка для исследования головы, 256x220x240 mm; Катушка для исследования шейного отдела позвоночника, 256x160x160 mm; Катушка для исследования коленных суставов, 256x150x150 mm; Пластина для исследования спины, 360x150x120 mm; Пластина для исследования грудной клетки, 256x140x140 mm; Пакет программного обеспечения для МР холангио-панкреатографии; Пакет программного обеспечения для МР ангиографии; Пакет программного обеспечения для хранения и обработки изображений; Дигитальный интерфейс для лазерной камеры; Принадлежности для позиционирования пациента; Ремни для фиксации пациента; Фантомы; Техническая документация; Комплект немагнитного инструмента; Стабилизатор напряжения; Источники бесперебойного питания; Устройство синхронизации по ЭКГ; Блок кардиосинхронизации; Интерфейс кардиосинхронизации; Устройство синхронизации по периферическому пульсу; Аналоговый видеоинтерфейс; Монитор, 21", для просмотра изображений; Удаленный монитор, 21", для обработки изображений; Система наблюдения за пациентом; Рабочая станция для работы с изображениями; Рабочая станция для просмотра изображений; Пакет программного обеспечения для обработки изображений; Радиочастотная защита помещения, включая внутреннюю отделку помещения для сканирования; Клетка Фарадея для радиочастотной защиты помещения для сканирования; Система поддержания рабочих параметров магнита; Ручной детектор для обнаружения металла; Комплект электродов для блока кардиосинхронизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Медкор-МС
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Neusoft Digital Medical Systems Co., Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный NAM-P023А с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2008/02465
Дата регистрации МИ
07.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
135130
Наименование
Томографы магнитно-резонансные NAM-PO23A и NSM-PO35 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02465
Дата регистрации МИ
07.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.08.2008 по 04.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
135130
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы