ФСЗ 2008/02464
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2021 по 06.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02464
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Штатив для видеокольпоскопа вертикальный. 3. Штатив для видеокольпоскопа с подвижным креплением. 4. Кабель S-Video. 5. Кабель сетевой. 6. Принтер цветной (по требованию заказчика). 7. Монитор видеокольпоскопа. 8. Штатив для монитора видеокольпоскопа. 9. Описание техническое и инструкция по эксплуатации. 10. Блок компьютерный для архивации и обработки изображений. 11. Обеспечение программное цифровой обработки изображения на CD/DVD диске.
Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Штатив для видеокольпоскопа вертикальный. 3. Штатив для видеокольпоскопа с подвижным креплением. 4. Кабель S-Video. 5. Кабель сетевой. 6. Принтер цветной (по требованию заказчика). 7. Монитор видеокольпоскопа. 8. Штатив для монитора видеокольпоскопа. 9. Описание техническое и инструкция по эксплуатации. 10. Блок компьютерный для архивации и обработки изображений. 11. Обеспечение программное цифровой обработки изображения на CD/DVD диске.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сономедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Панфилова, стр. 10а, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Панфилова, стр. 10а, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Биомедицинос техника"
Страна производителя
Литовская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Литва, , UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko str, 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Литва, Ближнее зарубежье, UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko str, 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko str, 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania
Наименование
Видеокольпоскоп цифровой с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02464
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138515
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
248430
Наименование
Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02464
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2015
Период действия
с 23.03.2015 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
248430
Наименование
Видеокольпоскоп цифровой SLV-101 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02464
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2008 по 23.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
248430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы