ФСЗ 2008/02439
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.08.2008 по 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02439
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Андрамед ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Andramed GmbH, Silvanerstrasse 8, D-72766, Reutlingen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Андрамед ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Andramed GmbH, Silvanerstrasse 8, D-72766, Reutlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
-
Наименование
Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02439
Дата регистрации МИ
07.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917942
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
218120
Наименование
Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02439
Дата регистрации МИ
07.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917942
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы