Г004-00110-00/02917942 | ФСЗ 2008/02439
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917942 | ФСЗ 2008/02439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02439
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917942
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАНИ ДЕВАЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Andramed GmbH (Андрамед ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Schiesswieslenstr. 18, 72766, Reutlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Schiesswieslenstr. 18, 72766, Reutlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Периферический стент AndraStent XL/XXL применяется для лечения атеросклеротической болезни периферических артерий под дугой аорты и удаления злокачественных новообразований в желчных путях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218120
Адрес
Andramed GmbH (Андрамед ГмбХ), Schiesswieslenstr. 18, 72766, Reutlingen, Germany
Наименование
Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02439
Дата регистрации МИ
07.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917942
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218120
Наименование
Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02439
Дата регистрации МИ
07.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2008 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы