Г004-00110-00/03670478 | ФСЗ 2008/02416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03670478 | ФСЗ 2008/02416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03670478
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический бондинговый ТЕСО
I. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 1:
1. Бонд ТЕСО капсулы, 60 шт.
2. Травящий гель средней вязкости, 2 мл.
3. Травящий гель высокой вязкости, 2 мл.
4. Насадки, 3 шт.
5. Палета для смешивания.
6. Кисточки одноразовые, 25 шт.
II. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 2:
1. Бонд ТЕСО во флаконе, 5 мл.
2. Травящий гель средней вязкости, 2 мл.
3. Травящий гель высокой вязкости, 2 мл.
4. Насадки, 3 шт.
5. Палета для смешивания.
6. Кисточки одноразовые, 25 шт.
I. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 1:
1. Бонд ТЕСО капсулы, 60 шт.
2. Травящий гель средней вязкости, 2 мл.
3. Травящий гель высокой вязкости, 2 мл.
4. Насадки, 3 шт.
5. Палета для смешивания.
6. Кисточки одноразовые, 25 шт.
II. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 2:
1. Бонд ТЕСО во флаконе, 5 мл.
2. Травящий гель средней вязкости, 2 мл.
3. Травящий гель высокой вязкости, 2 мл.
4. Насадки, 3 шт.
5. Палета для смешивания.
6. Кисточки одноразовые, 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для приклеивания замковых устройств, таких как, крючки, кнопки, к зубам или ортодонтическим аппаратам в процессе лечения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118870
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ), Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Документы
-
Наименование
Набор стоматологический бондинговый ТЕСО
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02416
Дата регистрации МИ
01.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
118870
Файлы
Наименование
Набор стоматологический бондинговый ТЕСО в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02416
Дата регистрации МИ
01.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2008 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы