ФСЗ 2008/02416
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2023 по 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический бондинговый ТЕСО
I. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 1: 1. Бонд ТЕСО капсулы, 60 шт. 2. Травящий гель средней вязкости, 2мл. 3. Травящий гель высокой вязкости, 2мл. 4. Насадки, 3 шт. 5. Палета для смешивания. 6. Кисточки одноразовые, 25 шт. II. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 2: 1. Бонд ТЕСО во флаконе, 5мл. 2. Травящий гель средней вязкости, 2мл. 3. Травящий гель высокой вязкости, 2мл. 4. Насадки, 3 шт. 5. Палета для смешивания. 6. Кисточки одноразовые, 25 шт.
I. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 1: 1. Бонд ТЕСО капсулы, 60 шт. 2. Травящий гель средней вязкости, 2мл. 3. Травящий гель высокой вязкости, 2мл. 4. Насадки, 3 шт. 5. Палета для смешивания. 6. Кисточки одноразовые, 25 шт. II. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 2: 1. Бонд ТЕСО во флаконе, 5мл. 2. Травящий гель средней вязкости, 2мл. 3. Травящий гель высокой вязкости, 2мл. 4. Насадки, 3 шт. 5. Палета для смешивания. 6. Кисточки одноразовые, 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМГ Химико-Фармацевтическая Фабрика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118870
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
Документы
-
Наименование
Набор стоматологический бондинговый ТЕСО
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02416
Дата регистрации МИ
01.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03670478
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
118870
Файлы
Наименование
Набор стоматологический бондинговый ТЕСО в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02416
Дата регистрации МИ
01.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2008 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы