Г004-00110-00/02918890 | ФСЗ 2008/02392
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918890 | ФСЗ 2008/02392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918890
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro
1. Контрольный материал K-Diff Control Low (вид 101650). 2. Контрольный материал K-Diff Control Normal (вид 101650). 3. Контрольный материал K-Diff Control High (вид 101650). 4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low (вид 101650). 5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal (вид 101650). 6. Контрольный материал 8-Parameter Control High (вид 101650). 7. Контрольный материал 3-Diff Control Low (вид 101650). 8. Контрольный материал 3-Diff Control Normal (вид 101650). 9. Контрольный материал 3-Diff Control High (вид 101650). 10. Контрольный материал СА-Diff Control Low (вид 101650). 11. Контрольный материал СА-Diff Control Normal (вид 101650). 12. Контрольный материал СА-Diff Control High (вид 101650). 13. Контрольный материал АС-Diff Control Low (вид 101650). 14. Контрольный материал АС-Diff Control Normal (вид 101650). 15. Контрольный материал АС-Diff Control High (вид 101650). 16. Калибратор Cal-Set 1 (вид 101630). 17. Контрольный материал 5D Control Low (вид 101650). 18. Контрольный материал 5D Control Normal (вид 101650). 19. Контрольный материал 5D Control High (вид 101650). 20. Контрольный материал CD Diff Control Low (вид 101650). 21. Контрольный материал CD Diff Control Normal (вид 101650). 22. Контрольный материал CD Diff Control High (вид 101650). 23. Контрольный материал Retic 1 (вид 101650). 24. Контрольный материал Retic 2 (вид 101650). 25. Контрольный материал Retic 3 (вид 101650). 26. Контрольный материал ADV Retic 1 (вид 101650). 27. Контрольный материал ADV Retic 2 (вид 101650). 28. Контрольный материал ADV Retic 3 (вид 101650). 29. Контрольный материал ADV Diff Control Low (вид 101650). 30. Контрольный материал ADV Diff Control Normal (вид 101650). 31. Контрольный материал ADV Diff Control High (вид 101650). 32. Контрольный материал XE Diff Control Low (вид 101650). 33. Контрольный материал XE Diff Control Normal (вид 101650). 34. Контрольный материал XE Diff Control High (вид 101650). 35. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low (вид 101650). 36. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal (вид 101650). 37. Контрольный материал Dia Diff 5 Control High (вид 101650). 38. Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex) (вид 101630). 39. Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex) (вид 101630).
1. Контрольный материал K-Diff Control Low (вид 101650). 2. Контрольный материал K-Diff Control Normal (вид 101650). 3. Контрольный материал K-Diff Control High (вид 101650). 4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low (вид 101650). 5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal (вид 101650). 6. Контрольный материал 8-Parameter Control High (вид 101650). 7. Контрольный материал 3-Diff Control Low (вид 101650). 8. Контрольный материал 3-Diff Control Normal (вид 101650). 9. Контрольный материал 3-Diff Control High (вид 101650). 10. Контрольный материал СА-Diff Control Low (вид 101650). 11. Контрольный материал СА-Diff Control Normal (вид 101650). 12. Контрольный материал СА-Diff Control High (вид 101650). 13. Контрольный материал АС-Diff Control Low (вид 101650). 14. Контрольный материал АС-Diff Control Normal (вид 101650). 15. Контрольный материал АС-Diff Control High (вид 101650). 16. Калибратор Cal-Set 1 (вид 101630). 17. Контрольный материал 5D Control Low (вид 101650). 18. Контрольный материал 5D Control Normal (вид 101650). 19. Контрольный материал 5D Control High (вид 101650). 20. Контрольный материал CD Diff Control Low (вид 101650). 21. Контрольный материал CD Diff Control Normal (вид 101650). 22. Контрольный материал CD Diff Control High (вид 101650). 23. Контрольный материал Retic 1 (вид 101650). 24. Контрольный материал Retic 2 (вид 101650). 25. Контрольный материал Retic 3 (вид 101650). 26. Контрольный материал ADV Retic 1 (вид 101650). 27. Контрольный материал ADV Retic 2 (вид 101650). 28. Контрольный материал ADV Retic 3 (вид 101650). 29. Контрольный материал ADV Diff Control Low (вид 101650). 30. Контрольный материал ADV Diff Control Normal (вид 101650). 31. Контрольный материал ADV Diff Control High (вид 101650). 32. Контрольный материал XE Diff Control Low (вид 101650). 33. Контрольный материал XE Diff Control Normal (вид 101650). 34. Контрольный материал XE Diff Control High (вид 101650). 35. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low (вид 101650). 36. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal (вид 101650). 37. Контрольный материал Dia Diff 5 Control High (вид 101650). 38. Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex) (вид 101630). 39. Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex) (вид 101630).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Авантор Перфоманс Материалс Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
1. Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands.
2. Avantor Performance Materials Poland S.A., ul. Sowinskiego 11, 44-101 Gliwice, Poland.
Наименование
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02392
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.02.2011 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02392
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 24.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы