ФСЗ 2008/02392
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2008 по 24.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02392
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Контрольный материал K-Diff Control Low. 2. Контрольный материал K-Diff Control Normal. 3. Контрольный материал K-Diff Control High. 4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low. 5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal. 6. Контрольный материал 8-Parameter Control High. 7. Контрольный материал 3-Diff Control Low. 8. Контрольный материал 3-Diff Control Normal. 9. Контрольный материал 3-Diff Control High. 10. Контрольный материал СА-Diff Control Low. 11. Контрольный материал СА-Diff Control Normal. 12. Контрольный материал СА-Diff Control High. 13. Контрольный материал АС-Diff Control Low. 14. Контрольный материал АС-Diff Control Normal. 15. Контрольный материал АС-Diff Control High. 16. Калибратор Cal-Set 1. 17. Контрольный материал 5D Control Low. 18. Контрольный материал 5D Control Normal. 19. Контрольный материал 5D Control High. 20. Контрольный материал CD Diff Control Low. 21. Контрольный материал CD Diff Control Normal. 22. Контрольный материал CD Diff Control High. 23. Контрольный материал Retic 1. 24. Контрольный материал Retic 2. 25. Контрольный материал Retic 3. 26. Контрольный материал ADV Retic 1. 27. Контрольный материал ADV Retic 2. 28. Контрольный материал ADV Retic 3. 29. Контрольный материал ADV Diff Control Low. 30. Контрольный материал ADV Diff Control Normal. 31. Контрольный материал ADV Diff Control High. 32. Контрольный материал XE Diff Control Low. 33. Контрольный материал XE Diff Control Normal. 34. Контрольный материал XE Diff Control High. 35. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low. 36. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal. 37. Контрольный материал Dia Diff 5 Control High. 38. Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex). 39. Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex).
1. Контрольный материал K-Diff Control Low. 2. Контрольный материал K-Diff Control Normal. 3. Контрольный материал K-Diff Control High. 4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low. 5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal. 6. Контрольный материал 8-Parameter Control High. 7. Контрольный материал 3-Diff Control Low. 8. Контрольный материал 3-Diff Control Normal. 9. Контрольный материал 3-Diff Control High. 10. Контрольный материал СА-Diff Control Low. 11. Контрольный материал СА-Diff Control Normal. 12. Контрольный материал СА-Diff Control High. 13. Контрольный материал АС-Diff Control Low. 14. Контрольный материал АС-Diff Control Normal. 15. Контрольный материал АС-Diff Control High. 16. Калибратор Cal-Set 1. 17. Контрольный материал 5D Control Low. 18. Контрольный материал 5D Control Normal. 19. Контрольный материал 5D Control High. 20. Контрольный материал CD Diff Control Low. 21. Контрольный материал CD Diff Control Normal. 22. Контрольный материал CD Diff Control High. 23. Контрольный материал Retic 1. 24. Контрольный материал Retic 2. 25. Контрольный материал Retic 3. 26. Контрольный материал ADV Retic 1. 27. Контрольный материал ADV Retic 2. 28. Контрольный материал ADV Retic 3. 29. Контрольный материал ADV Diff Control Low. 30. Контрольный материал ADV Diff Control Normal. 31. Контрольный материал ADV Diff Control High. 32. Контрольный материал XE Diff Control Low. 33. Контрольный материал XE Diff Control Normal. 34. Контрольный материал XE Diff Control High. 35. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low. 36. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal. 37. Контрольный материал Dia Diff 5 Control High. 38. Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex). 39. Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аналитика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маллинкродт Бейкер Б.В.","Маллинкродт Бейкер, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mallinckrodt Baker B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, Netherlands,Mallincrodt Baker, Inc., 222 Re
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02392
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918890
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101650
Наименование
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02392
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.02.2011 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы