ФСЗ 2008/02365
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02365
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (см. Приложение на 1 листе)
1. ТТГ Тест для экспресс-анализатора (TSH-Check-1 For reader use only). 2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only). 3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only). 4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only). 5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only). 6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only). 7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only). 8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only). 9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only). 10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only). 11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only). 12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only). 13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only). 14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only). 15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only).
1. ТТГ Тест для экспресс-анализатора (TSH-Check-1 For reader use only). 2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only). 3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only). 4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only). 5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only). 6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only). 7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only). 8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only). 9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only). 10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only). 11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only). 12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only). 13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only). 14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only). 15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕДАЛАБ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02365
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2024
Период действия
с 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
116110; 189530; 205650; 214510; 217930; 244790; 284460; 319620; 334500; 334510; 334520; 334530; 334540; 334550
Наименование
Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02365
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116110; 189530; 205650; 214510; 217930; 244790; 284460; 319620; 334500; 334510; 334520; 334530; 334540; 334550
Наименование
Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02365
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2008 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы