ФСЗ 2008/02364
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02364
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2017 по 08.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02364
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями
II. Принадлежности 1. Адаптер сетевой (AC adapter). 2. Кабель адаптера (Adapter cord). 3. Держатель кассет (Device holder). 4. Термобумага (Thermal paper roll). 5. Калибровочная кассета (Calibration device). 6. Бланк-кассета (Blank device). 7. Руководство пользователя на компакт-диске (CD Operator’s manual). 8. Руководство пользователя краткое (Quick start guide).
II. Принадлежности 1. Адаптер сетевой (AC adapter). 2. Кабель адаптера (Adapter cord). 3. Держатель кассет (Device holder). 4. Термобумага (Thermal paper roll). 5. Калибровочная кассета (Calibration device). 6. Бланк-кассета (Blank device). 7. Руководство пользователя на компакт-диске (CD Operator’s manual). 8. Руководство пользователя краткое (Quick start guide).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕДАЛАБ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Наименование
Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy
Reader+ с принадлежностями
Reader+ с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02364
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932349
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
113970
Наименование
Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02364
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932349
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
113970
Наименование
Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02364
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2016
Период действия
с 17.05.2016 по 12.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
113970
Файлы
Наименование
Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02364
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 17.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы
Наименование
Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02364
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2008 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
113970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы