ФСЗ 2008/02337
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2013 по 31.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02337
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры одноразовые для хирургии
Катетеры одноразовые для хирургии: 1. Катетеры дренажные Ulmer. 2. Катетеры дренажные Redon. 3. Катетеры дренажные Silicone. 4. Катетеры дренажные Spiral. Производители: 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. 3. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 4. Degania Silicone Limited, Degania Bet 15130, Israel.
Катетеры одноразовые для хирургии: 1. Катетеры дренажные Ulmer. 2. Катетеры дренажные Redon. 3. Катетеры дренажные Silicone. 4. Катетеры дренажные Spiral. Производители: 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. 3. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 4. Degania Silicone Limited, Degania Bet 15130, Israel.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КонваТек Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152650
Адрес
1. First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.
3. Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
4. Degania Bet 15130, Israel.
Документы
-
Наименование
Катетеры одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02337
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2008
Период действия
с 16.07.2008 по 19.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
152650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2013
Описание
В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы