ФСЗ 2008/02337
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.07.2008 по 19.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02337
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе)
I. Катетеры одноразовые для хирургии: 1. Катетеры дренажные Ulmer. 2. Катетеры дренажные Redon. 3. Катетеры дренажные Silicone. 4. Катетеры-отсосы для закрытой аспирации Cathy. 5. Катетеры дренажные Spiral. 6. Катетеры для отсоса слизи без фильтра Mucus Extractors. 7. Катетеры для отсоса слизи с фильтром Mucosafe. II. Организации-изготовители: 1. Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2, 3460 Birkeroed, Denmark. 2. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark. 3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Minsk, Belarus. 4. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
I. Катетеры одноразовые для хирургии: 1. Катетеры дренажные Ulmer. 2. Катетеры дренажные Redon. 3. Катетеры дренажные Silicone. 4. Катетеры-отсосы для закрытой аспирации Cathy. 5. Катетеры дренажные Spiral. 6. Катетеры для отсоса слизи без фильтра Mucus Extractors. 7. Катетеры для отсоса слизи с фильтром Mucosafe. II. Организации-изготовители: 1. Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2, 3460 Birkeroed, Denmark. 2. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark. 3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Minsk, Belarus. 4. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уномедикал а/с", Дания,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152650
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Катетеры одноразовые для хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02337
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2013
Период действия
с 19.06.2013 по 31.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
152650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2013
Описание
В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы