ФСЗ 2008/02334
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2014 по 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02334
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства одноразовые дренирующие для хирургии
1. Устройство дренирующее для интраоперационной аспирации OP-Flex с соединительной трубкой или без трубки. 2. Устройство дренирующее для плевральной пункции Pleura Puncture Set. 3. Устройство дренирующее Unoversal drainage Set. 4. Устройство дренирующее Passive Drainage Set. 5. Устройство дренирующее Silicone. 6. Устройство дренирующее Thyroidea Set. 7. Устройство дренирующее MiniVacuum Set. 8. Устройство дренирующее UnoVac, с принадлежностями: Y-образный катетер (коннектор) UnoVac; мешок UnoVac для сбора раневого отделяемого; 9. Устройство дренирующее HandyVac ATS: Устройство дренирующее HandyVac ATS Combi; HandyVac ATS фильтр 10 мкм; HandyVac дренажный мешок; HandyVac ATS апирогенный мешок. Производители: 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. 3. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 4. Degania Silicone Limited, Degania Bet 15130, Israel. 5. Transmed Medizintechnik GmbH&Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wuennenberg, Germany. Место производства: 1. First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. 3. Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 4. Degania Bet 15130, Israel. 5. Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wuennenberg, Germany.
1. Устройство дренирующее для интраоперационной аспирации OP-Flex с соединительной трубкой или без трубки. 2. Устройство дренирующее для плевральной пункции Pleura Puncture Set. 3. Устройство дренирующее Unoversal drainage Set. 4. Устройство дренирующее Passive Drainage Set. 5. Устройство дренирующее Silicone. 6. Устройство дренирующее Thyroidea Set. 7. Устройство дренирующее MiniVacuum Set. 8. Устройство дренирующее UnoVac, с принадлежностями: Y-образный катетер (коннектор) UnoVac; мешок UnoVac для сбора раневого отделяемого; 9. Устройство дренирующее HandyVac ATS: Устройство дренирующее HandyVac ATS Combi; HandyVac ATS фильтр 10 мкм; HandyVac дренажный мешок; HandyVac ATS апирогенный мешок. Производители: 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. 3. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 4. Degania Silicone Limited, Degania Bet 15130, Israel. 5. Transmed Medizintechnik GmbH&Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wuennenberg, Germany. Место производства: 1. First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. 3. Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 4. Degania Bet 15130, Israel. 5. Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wuennenberg, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
ОКП
943440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103690
Адрес
-
Наименование
Устройства одноразовые дренирующие для хирургии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2024
Период действия
с 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943440/32.50.13.110
Вид
103690
Наименование
Устройства одноразовые дренирующие для хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943440/32.50.13.110
Вид
103690
Наименование
Устройства одноразовые дренирующие для хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943440/32.50.13.190
Вид
103690
Наименование
Отсосы одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.07.2008 по 04.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
943440
Вид
103690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы