ФСЗ 2008/02334
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.07.2008 по 04.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02334
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсосы одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе)
I. Отсосы одноразовые для хирургии: 1. Отсос OP-Flex с соединительной трубкой или без трубки. 2. Отсос для плевральной пункции Pleura Puncture. 3. Отсос универсальный дренажный Unoversal Drainage. 4. Отсос дренажный Passive Drain. 5. Отсос дренажный Silicone. 6. Отсос дренажный Thyroidea Set. 7. Отсос дренажный MiniVac. 8. Отсос дренажный Trachea Set. 9. Отсос дренажный UnoVac c мешком или без мешка, с принадлежностями: - Y-образный катетер (коннектор) UnoVac; - мешок UnoVac. 10. Отсос НandyVac ATS: - отсос НandyVac ATS Combi; - НandyVac фильтр 10 мкм; - НandyVac дренажный мешок; - НandyVac ATS апирогенный мешок. II. Организации-изготовители: 1. Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2, 3460 Birkeroed, Denmark. 2. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark. 3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Minsk, Belarus. 4. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
I. Отсосы одноразовые для хирургии: 1. Отсос OP-Flex с соединительной трубкой или без трубки. 2. Отсос для плевральной пункции Pleura Puncture. 3. Отсос универсальный дренажный Unoversal Drainage. 4. Отсос дренажный Passive Drain. 5. Отсос дренажный Silicone. 6. Отсос дренажный Thyroidea Set. 7. Отсос дренажный MiniVac. 8. Отсос дренажный Trachea Set. 9. Отсос дренажный UnoVac c мешком или без мешка, с принадлежностями: - Y-образный катетер (коннектор) UnoVac; - мешок UnoVac. 10. Отсос НandyVac ATS: - отсос НandyVac ATS Combi; - НandyVac фильтр 10 мкм; - НandyVac дренажный мешок; - НandyVac ATS апирогенный мешок. II. Организации-изготовители: 1. Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2, 3460 Birkeroed, Denmark. 2. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark. 3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Minsk, Belarus. 4. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Уномедикал а/с", Дания,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уномедикал а/с", Дания,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103690
Адрес
-
Наименование
Устройства одноразовые дренирующие для хирургии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2024
Период действия
с 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943440/32.50.13.110
Вид
103690
Наименование
Устройства одноразовые дренирующие для хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943440/32.50.13.110
Вид
103690
Наименование
Устройства одноразовые дренирующие для хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943440/32.50.13.190
Вид
103690
Наименование
Устройства одноразовые дренирующие для хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02334
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2014
Период действия
с 04.04.2014 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943440
Вид
103690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы