Г004-00110-00/02917801 | ФСЗ 2008/02313
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917801 | ФСЗ 2008/02313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02313
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917801
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках,
с принадлежностями
I. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках: 1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic. 2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique. 3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible. 4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU. 5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach. 6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU. 7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal. 8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах: 1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit: - воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach); - монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach); - зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach); - эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU). III. Принадлежности: 1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA). 2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal). 3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT. 4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU. 5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach). 6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal). 7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal). 8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach). 9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach). 10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
с принадлежностями
I. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках: 1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic. 2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique. 3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible. 4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU. 5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach. 6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU. 7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal. 8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах: 1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit: - воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach); - монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach); - зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach); - эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU). III. Принадлежности: 1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA). 2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal). 3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT. 4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU. 5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach). 6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal). 7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal). 8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach). 9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach). 10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Телефлекс Медикал Европа Лимитед"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169060
Адрес
1. Forefront (Xiamen) Medical Devices Co., Ltd., No. 26 & 28 Haijing Dong Lu, Export Processing Zone, Haicang Zone 361026, Xiamen, Fujian, People's Republic of China.
2. The Laryngeal Mask Company (Malaysia) Sdn. Bhd., Lot 19 & 1920 Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia.
3. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020 Malaysia.
4. Parker Medical Systems Division - Merrillville, 1201 East 86th Place Merrillville Indiana 46410, USA.
5. M.E.M., Inc., 8 Bishop Lane Madison Connecticut 06443, USA.
6. Arrow Medical Ltd. (Also trading as Arrow Medical Products Ltd.), Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire HR5 3RB, United Kingdom.
7. Chelle Medical Limited, Le Rocher P.O Box 221, Victoria Mahe, Seychelles.
Наименование
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02313
Дата регистрации МИ
16.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2015
Период действия
с 09.09.2015 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
169060
Наименование
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02313
Дата регистрации МИ
16.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2008 по 09.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
169060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы