ФСЗ 2008/02313
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.07.2008 по 09.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02313
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках: 1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic. 2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique. 3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible. 4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU. 5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach. 6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU. 7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal. 8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах: 1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit: - воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach); - монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach); - зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach); - эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU). III. Принадлежности: 1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA). 2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal). 3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT. 4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU. 5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach). 6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal). 7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal). 8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach). 9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach). 10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach). IV. Организации-изготовители: - The Laryngeal Mask Company Limited, 35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore; - The Laryngeal Mask Company Limited, No. 11/113 Loyang Lane Loyang Industrial Estate Singapore 508928, Singapore; - The Laryngeal Mask Company Limited, 1201 East 86th Place Merriville Indiana 46410-6337, USA; - The Laryngeal Mask Company Limited, 8 Bishop Lane Madison CT 06443, USA; - The Laryngeal Mask Company Limited, Hallton Dardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire, HR5 3RB, United Kingdom.
I. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках: 1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic. 2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique. 3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible. 4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU. 5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach. 6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU. 7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal. 8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах: 1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit: - воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach); - монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach); - зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach); - эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU). III. Принадлежности: 1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA). 2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal). 3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT. 4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU. 5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach). 6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal). 7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal). 8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach). 9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach). 10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach). IV. Организации-изготовители: - The Laryngeal Mask Company Limited, 35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore; - The Laryngeal Mask Company Limited, No. 11/113 Loyang Lane Loyang Industrial Estate Singapore 508928, Singapore; - The Laryngeal Mask Company Limited, 1201 East 86th Place Merriville Indiana 46410-6337, USA; - The Laryngeal Mask Company Limited, 8 Bishop Lane Madison CT 06443, USA; - The Laryngeal Mask Company Limited, Hallton Dardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire, HR5 3RB, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "РЕАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 121615, Москва, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зе Ларингиал Маск Компани Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Laryngeal Mask Company Limited, Le Rocher, Victoria Mahe, Republic of Seychelles
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169060
Адрес
-
Документы
Наименование
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках,
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02313
Дата регистрации МИ
16.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
169060
Наименование
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02313
Дата регистрации МИ
16.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2015
Период действия
с 09.09.2015 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
169060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы