ФСЗ 2008/02312
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2013 по 14.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02312
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями
Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями: Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Информационный кабель. 3. Электроды для взрослых и детей. 4. Электроды для тренировочной дефибрилляции. 5. Кабели для электродов. 6. Адаптер. 7. Батарея LiMnO2. 8. Сумка для транспортировки. 9. Устройства для крепления дефибриллятора. 10. Набор стартовый: - одноразовые перчатки - 2 пары; - маска - 1 шт.; - медицинские ножницы - 1 шт.; - бритва - 1 шт.; - бумажное полотенце - 1 шт. 11. Адаптер для режима работы с грудными детьми. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Сервисная инструкция.
Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями: Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Информационный кабель. 3. Электроды для взрослых и детей. 4. Электроды для тренировочной дефибрилляции. 5. Кабели для электродов. 6. Адаптер. 7. Батарея LiMnO2. 8. Сумка для транспортировки. 9. Устройства для крепления дефибриллятора. 10. Набор стартовый: - одноразовые перчатки - 2 пары; - маска - 1 шт.; - медицинские ножницы - 1 шт.; - бритва - 1 шт.; - бумажное полотенце - 1 шт. 11. Адаптер для режима работы с грудными детьми. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Сервисная инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431
Документы
-
Наименование
Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02312
Дата регистрации МИ
16.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918158
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
126500
Наименование
Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02312
Дата регистрации МИ
16.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918158
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
126500
Наименование
Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02312
Дата регистрации МИ
16.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2008 по 16.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
126500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы