Г004-00110-00/02916097 | ФСЗ 2008/02274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916097 | ФСЗ 2008/02274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916097
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями
1. Программное обеспечение на CD: Impresario Solo, Impresario Symphony, Lifescreen, CNAV, Sentinel. 2. Регистраторы: EVO, Lifecard CF, Lifecard CF12, ABP. 3. Кабели: тест, пациент, интерфейс, загрузка. 4. Док-станции, зарядные устройства. 5. Карты памяти. 6. Манжеты. 7. Сумки для ношения. 8. Элементы питания. 9. Электронные ключи программы.
1. Программное обеспечение на CD: Impresario Solo, Impresario Symphony, Lifescreen, CNAV, Sentinel. 2. Регистраторы: EVO, Lifecard CF, Lifecard CF12, ABP. 3. Кабели: тест, пациент, интерфейс, загрузка. 4. Док-станции, зарядные устройства. 5. Карты памяти. 6. Манжеты. 7. Сумки для ношения. 8. Элементы питания. 9. Электронные ключи программы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Спейслабз Хэлскеа, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190840
Адрес
1. Spacelabs Healthcare Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065 USA.
2. Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court John Tate Road, Hertford, Herfordshire SG13 7NW, United Kingdom.
Документы
Наименование
Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02274
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2008 по 12.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190840
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы