ФСЗ 2008/02274
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2008 по 12.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02274
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Программное обеспечение на CD: Impresario Solo, Impresario Symphony, Lifescreen, CNAV, Sentinel. 2. Регистраторы: EVO, Lifecard CF, Lifecard CF12, ABP. 3. Кабели: тест, пациент, интерфейс, загрузка. 4. Док-станции, зарядные устройства. 5. Карты памяти. 6. Манжеты. 7. Сумки для ношения. 8. Элементы питания. 9. Электронные ключи программы II. Организация-изготовитель: - Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court. Asheridge Road, Chesham, Buckinghamshire HP5 2PX, United Kingdom.
I. Принадлежности: 1. Программное обеспечение на CD: Impresario Solo, Impresario Symphony, Lifescreen, CNAV, Sentinel. 2. Регистраторы: EVO, Lifecard CF, Lifecard CF12, ABP. 3. Кабели: тест, пациент, интерфейс, загрузка. 4. Док-станции, зарядные устройства. 5. Карты памяти. 6. Манжеты. 7. Сумки для ношения. 8. Элементы питания. 9. Электронные ключи программы II. Организация-изготовитель: - Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court. Asheridge Road, Chesham, Buckinghamshire HP5 2PX, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Спейслабз Хелскэа Инк."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Spacelabs Healthcare Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98027, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спейслабз Хелскэа Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Spacelabs Healthcare Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98027, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190840
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02274
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916097
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2015
Период действия
с 12.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190840
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы