Г004-00110-00/02916198 | ФСЗ 2008/02246

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916198 | ФСЗ 2008/02246
Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916198
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах
варианты исполнения:
I. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Standart в составе:
1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный.
2) Проводник проволочный.
3) Сосудистый дилатор.
4) Игла проводниковая (игла интродьюсера).
5) Y-образный коннектор.
6) Шприц синий проводниковый.
7) Шприц одноразовый.
8) Игла инъекционная.
9) Фиксатор.
10) Скальпель хирургический.
11) Зажим (от 1 до 3 шт.-по количеству каналов).
12) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт.-по количеству каналов).
13) Лоток.
II. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 1 в составе:
1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный.
2) Проводник проволочный.
3) Сосудистый дилататор.
4) Игла проводниковая (игла интродьюсера).
5) У-образный коннектор.
6) Шприц синий проводниковый.
7) Фиксатор.
8) Зажим (от 1 до 3шт. - по количеству каналов).
9) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов).
10) Лоток.
III. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 2 в составе:
1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный .
2) Проводник проволочный.
3) Сосудистый дилататор.
4) Игла проводниковая (игла интродьюсера).
5) У-образный коннектор.
6) Шприц одноразовый.
7) Игла инъекционная.
8) Фиксатор.
9) Зажим (от 1 до 3шт. - по количеству каналов).
10) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов).
11) Лоток.
IV. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 3 в составе:
1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный .
2) Проводник проволочный.
3) Сосудистый дилататор.
4) Игла проводниковая (игла интродьюсера).
5) Шприц одноразовый.
6) Игла инъекционная
7) Фиксатор. 8) Зажим (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов).
9) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов).
10) Лоток.
V. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 4 в составе:
1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный.
2) Проводник проволочный.
3) Игла проводниковая (игла интродьюсера).
4) Фиксатор.
5) Зажим (от 1 до 3шт. - по количеству каналов).
6) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов).
7) Лоток.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vogt Medical Vertrieb GmbH (Фогт Медикал Фертриб ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации , включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260000
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH (Фогт Медикал Фертриб ГмбХ), Ruppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany; Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd., Fornia Tech Park, № 18., Kejiyi Road, Hi-tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, People's Republic of China
История вносимых изменений
Наименование
Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02246
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2015
Период действия
с 28.12.2015 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
260000
Наименование
Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02246
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.05.2011 по 28.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL, с принадлежностями для применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02246
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2008 по 26.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы