Г004-00110-00/02916198 | ФСЗ 2008/02246

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916198 | ФСЗ 2008/02246
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2015 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916198
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах
варианты исполнения: I. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Standart в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный. 2) Проводник проволочный. 3) Сосудистый дилатор. 4) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 5) Y-образный коннектор. 6) Шприц синий проводниковый. 7) Шприц одноразовый. 8) Игла инъекционная. 9) Фиксатор. 10) Скальпель хирургический. 11) Зажим (от 1 до 3 шт.-по количеству каналов). 12) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт.-по количеству каналов). 13) Лоток. II. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 1 в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный. 2) Проводник проволочный. 3) Сосудистый дилататор. 4) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 5) У-образный коннектор. 6) Шприц синий проводниковый. 7) Фиксатор. 8) Зажим (от 1 до 3шт. - по количеству каналов). 9) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 10) Лоток. III. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 2 в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный . 2) Проводник проволочный. 3) Сосудистый дилататор. 4) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 5) У-образный коннектор. 6) Шприц одноразовый. 7) Игла инъекционная. 8) Фиксатор. 9) Зажим (от 1 до 3шт. - по количеству каналов). 10) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 11) Лоток. IV. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 3 в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный . 2) Проводник проволочный. 3) Сосудистый дилататор. 4) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 5) Шприц одноразовый. 6) Игла инъекционная 7) Фиксатор. 8) Зажим (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 9) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 10) Лоток. V. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 4 в составе: 1) Катетер центральный венозный одно-, двух- или трехканальный. 2) Проводник проволочный. 3) Игла проводниковая (игла интродьюсера). 4) Фиксатор. 5) Зажим (от 1 до 3шт. - по количеству каналов). 6) Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов). 7) Лоток.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фогт Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117607, Россия, г. Москва, Мичуринский пр-т, д. 47
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117607, Россия, Москва, Мичуринский пр-т, д. 47
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260000
Адрес
1. Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany. 2. Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd., Fornia Tech Park, № 18., Kejiyi Road, Hi-tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, People's Republic of China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02246
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260000
Наименование
Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02246
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.05.2011 по 28.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL, с принадлежностями для применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02246
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2008 по 26.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы