Г004-00110-00/02665072 | ФСЗ 2008/02184
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02665072 | ФСЗ 2008/02184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2025 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02665072
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах "Отривин Бэби"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ХЕЛЕОН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Haleon CH SARL, "Хелеон КХ САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route de l'Etraz, 1197 Prangins, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route de l'Etraz, 1197 Prangins, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- физическое воздействие на слизистые оболочки полости носа;
- удаление инородных тел со слизистой путем «вымывания».
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206120
Адрес
Laboratoire Unither, "Лаборатуар Юните", 151 rue Andre Durouchez, Espace lndustriel Nord, Cs 28028 80084 AMIENS Cedex 2, France
Документы
Наименование
Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах "Отривин Бэби"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02184
Дата регистрации МИ
04.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02665072
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
206120
Файлы
Наименование
Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах "Отривин Бэби"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02184
Дата регистрации МИ
04.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2022
Период действия
с 06.07.2022 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
206120
Наименование
Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах "Отривин Бэби"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02184
Дата регистрации МИ
04.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016 по 06.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
206120
Наименование
Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах "Отривин Бэби" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02184
Дата регистрации МИ
04.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2008 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
206120
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы