ФСЗ 2008/02115

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02115
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2008 по 02.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02115
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant ENT workstation c принадлежностями (см. приложение на 4 листах):
I. Базовый модуль ATMOS S 61 Servant ENT workstation: 1. Стальной корпус. 2. Инструментальная поверхность для лотков. 3. Ролики - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Клипборд. 2. Аспирационный блок: 2.1 Емкость пластиковая для секрета 1,0л, 1,25л; 2.2. Шланг; 2.3. Адаптер для канюль; 2.4. Канюля; 2.5. Защита от перелива; 2.6. Антибактериальный фильтр; 2.7. Крышка емкости. 3. Аспирационное устройство для подключения к центральной системе подачи вакуума: 3.1. Шланг; 3.2. Адаптер для канюль; 3.3. Канюля; 3.4. Крышка емкости; 3.5. Емкость пластиковая для секрета1,0л, 1,25л. 4. Устройство для регулировки и индикации мощности всасывания. 5. Устройство промывки шлангов с ручным наполнением. 6. Устройство промывки шлангов с автоматическим наполнением. 7. Автоматическое устройство опорожнения емкости с секретом. 8. Ножной выключатель. 9. Адаптер для навешивания одноразовых емкостей. 10. Мешок 1,0 литра для секрета одноразовый 50 шт./ уп. 11. Внешняя емкость 1,0 литр. 12. Шланг одноразовый, диаметр 6 мм, 0,25 метра, 10 шт./уп. 13. Фильтр антибактериальный одноразовый 10шт./уп. 14. Очиститель для шлангов. 15. Блок промывания уха ATMOS Hydroterm. 16. Блок орошения уха. 17. Блок промывания уха под давлением. 18. Блок термической водяной стимуляции уха ATMOS Varioterm plus. 19. Тюльпан для промывания уха. 20. Чаша для промывания уха. 21. Насадка-сопло для впрыскивания воды под давлением, длина 80 мм. 22. Насадка-сопло для впрыскивания воды под давлением, длина 110 мм. 23. Наконечник для шлангов 30 шт./уп. 24. Защита от брызг. 25. Гигиенический фильтр (многоразовый) для водяного промывания. 26. Разъем для подключения нистагматических очков. 27. Модуль высокого давления (встроенная воздушная помпа) для распыления медикаментов. 28. Модуль высокого давления (через централизованную систему подачи воздуха) для распыления медикаментов. 29. Шланг соединительный. 30. Регулятор и индикатор модуля высокого давления. 31. Емкость стеклянная для медикаментов. 32. Емкость стеклянная с металлическим наконечником для жидких медикаментов. 33. Емкость стеклянная с металлическим наконечником для маслянистых медикаментов. 34. Емкость стеклянная с металлическим наконечником для порошковых медикаментов. 35. Трубка - сопло прямая для распыления медикаментов. 36. Двойная трубка-сопло с углом вращения 360? для распыления медикаментов. 37. Шланг для емкости распылителя. 38. Блок света LED. 39. Налобная лампа для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 40. Источник света. 41. Адаптер эндоскопа. 42. Аккумулятор для мобильного использования источника света и налобной лампы. 43. Зарядное сетевое устройство с адаптером для штекера. 44. Держатель для лобной лампы. 45. Устройство быстрого подогрева зеркал. 46. Блок подогрева инструментальных лотков. 47. Инструментальный лоток, меламин. 48. Инструментальный лоток, алюминий. 49. Инструментальный лоток, сталь. 50. Клипборд с дозатором ватных тряпочек для языка. 51. Клипборд с зарядным устройством для отоскопа. 52. Блок водоснабжения. 53. Блок подключения к системе водоснабжения. 54. Блок удаления воды. 55. Кабель заземления. 56. Кабель сетевой. 57. Кронштейн для дополнительной поверхности. 58. Поверхность для хранения, металл. 59. Поверхность для хранения, стекло. 60. Кронштейн для крепления монитора. 61. Адаптер. 62. Олива Политцера. 63. Держатель для олив. 64. Насадка для шлангов. 65. Рукоятка. 66. Коннектор. 67. Смотровой ЛОР-микроскоп ATMOS Mikro 02 для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 68. Делитель луча для ЛОР-микроскопа ATMOS Mikro 02. 69. Напольный штатив для Лор-микроскопа. 70. Настенный штатив для Лор-микроскопа. 71. Источник холодного света для ЛОР-микроскопа. 72. TFT - монитор. 73. Держатель монитора. 74. Катетер отсасывающий для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 75. Кресло врача для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 76. Кресло пациента для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 77. Гильза для отсоса. 78. Клапан водяной. 79. Клапан воздушный. 80. Датчик температур. 81. Датчик давления. 82. Мембрана. 83. Нистагм-очки. 84. Держатель для зеркал. 85. Прокладка. 86. Нагревательный элемент. 87. Поплавок. 88. Блок питания. 89. Электронная плата управления. 90. Ролик для аспирационного устройства.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Stra?e 16, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Stra?e 16, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136640
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant ENT workstation с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02115
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921992
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136640
Наименование
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant ENT workstation с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02115
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921992
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2019
Период действия
с 06.06.2019 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/26.60.13.190
Вид
136640
Наименование
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant ENT workstation с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02115
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2012
Период действия
с 02.11.2012 по 06.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
136640
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы