Г004-00110-00/02912131 | ФСЗ 2008/02110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912131 | ФСЗ 2008/02110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912131
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой
инфекций (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций: 1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Urinary Antigen Card. - пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Control Swab Pack. 2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card. - пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Control Swab Pack. 3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче -Legionella Urinary Antigen Test (EIA).
инфекций (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций: 1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Urinary Antigen Card. - пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Control Swab Pack. 2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card. - пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Control Swab Pack. 3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче -Legionella Urinary Antigen Test (EIA).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алере Скарборо, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
243110
243430
257470
Адрес
"Алере Скарборо, Инк.", Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA
Документы
Наименование
"Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02110
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2008 по 16.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2012
Описание
-
Файлы