ФСЗ 2008/02110
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2008 по 16.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02110
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе)
"
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекции: 1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче - NOW Legionella Urinary Antigen Test Kit (cat. № 852-000 & № 852-012) - пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче - NOW Legionella Control Swab Pack (cat. № 852-010). 2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumonia в моче - NOW Streptococcus pneumonia Test (cat. № 710-000 & № 710-012) - пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumonia в моче - NOW Streptococcus pneumonia Control Swab Pack (cat. № 710-010). 3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче - Legionella Urinary Antigen Test (EIA) (catalog № 851-000).
"
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекции: 1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче - NOW Legionella Urinary Antigen Test Kit (cat. № 852-000 & № 852-012) - пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче - NOW Legionella Control Swab Pack (cat. № 852-010). 2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumonia в моче - NOW Streptococcus pneumonia Test (cat. № 710-000 & № 710-012) - пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumonia в моче - NOW Streptococcus pneumonia Control Swab Pack (cat. № 710-010). 3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче - Legionella Urinary Antigen Test (EIA) (catalog № 851-000).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125047, г. Москва, 4-ая Тверская-Ямская, д. 2/11, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Binax, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10 Southgate Road, Scarborough, Maine, 04074, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой
инфекций (см. Приложение на 1 листе)
инфекций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02110
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2012
Период действия
с 16.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
243110; 243430; 257470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2012
Описание
-
Файлы